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powered by   2024/12/27 更新
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GVP に該当する転職・求人一覧

勤務地 神奈川県 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所
年収 年収:500万~700万程度 月給制:月額416000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回 昇給:有
業務内容 【職務概要】  高度管理医療機器(クラス3)であるホワイトニング材等の医療機器を  自社製造し、全国の加盟院に提供しています。  歯科に関わる様々な医療機器(クラス1~3)の品質保証業務をお任せします。 【職務詳細】 ■GVP省令...
求める経験 【必須】  ・医療機器等のGVP業務経験  ・GVP省令の理解 【尚可】 ・薬機法・ISO13845の基礎的な知識 ・医療機器・医薬品・食品業界の顧客問い合わせ対応経験(顧客とのコミュニケーション) ・医療機器リスクマネジメ...
勤務地 東京都港区港南1丁目2番70号品川シーズンテラス26階 JR各線「品川」駅より徒歩5分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所
年収 年収:500万~900万程度 月給制:月額350000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回 昇給:年1回
業務内容 【職務概要】 同社にて以下業務をお任せ致します。 【職務詳細】 医療機器GVP関連業務 (不具合情報の収集、安全確保措置の実施、GVP委受 託契約の維持管理、自己点検、手順書管理等)を主として担当いただきます。 医療機器のうち...
求める経験 【必須】 ■医薬品/医療機器メーカーでの信頼性保証業務経験 【尚可】 ・日常会話レベルの英語力(TOEIC650点以上) ・上市製品における業務 ・医療機器もしくはコンビネーション医薬品の不具合報告 ・GVPもしくはQMS関...

【東京:リモート】安全管理(医療機器)

日東電工株式会社 閲覧済み
勤務地 東京都港区港南1丁目2番70号 品川シーズンテラス26階 JR線「品川」駅より徒歩5分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所
年収 年収:500万~900万程度 月給制:月額300000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回(6月、12月) 昇給:年1回(4月)
業務内容 【職務概要】 医療機器におけるGVPに係る委託先管理 【職務詳細】 ■担当製品:医療機器 ・医療機器GVP関連業務 (不具合情報の収集、安全確保措置の実施、GVP委受託契約の維持管理、自己点検、手順書管理等)を主として実施し...
求める経験 【必須】 ■医薬品/医療機器メーカーでのGVP関連の問い合わせ業務経験 ※外部委託(コールセンター等)側のご経験も歓迎します。 【尚可】 ■医療機器もしくはコンビネーション医薬品の安全管理業務全般の経験がある方 ■医薬品もしく...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 上記年収にはincentive(Base Salary 8%)が含まれています。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【業務内容】 医療機器の製品苦情のハンドリングや、法律に則った行政報告を適切にタイムリーに行う。 具体的には、 ・苦情対応(海外製造元へのインプット、顧客へのフィードバック) ・製品不具合・健康被害に関する行政報告対応 ・安全確保...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器、医薬品メーカーにおける就業経験 ■英語力(日常会話レベル) ※GVP未経験の方も歓迎いたします。
勤務地 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 700 ~ 1000 万円 ■賞与実績:5ヶ月分(業績により変動) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 ■欠員補充 【役割】 ■日本国内だけでなく、欧米・アジアなど世界に製品を輸出している当社で品質管理の業務を進めていただきつつ、品質保証業務全体の管理、とりまとめをおこなっていただきます。 将来的には、薬事に関する業...
求める経験 【必須条件】 ■日本国内で医療機器製造している企業での品質保証経験5年以上 ■QMS、QSR、MDRのいずれかの文書作成経験 ■英語力(読み書き) ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ◆薬事申請経験 ◆安全管理の経験
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■GVP省令 および GPSP 省令関連業務全般 ・PMDA への不具合報告(電子報告)。 ・上記の他、 GVP 関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。 ・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業。 ...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品のPVもしくは医療機器業界での安全管理(GVP)の経験 ※苦情処理(日英データベースへの入力含む)や不具合報告の経験がある方が望ましいです ■英語力:親会社と英語によるコミュニケーション(e-mailメイン)が取...

薬事申請・事業開発(電子医療機器/大阪)

日東電工株式会社 閲覧済み
勤務地 大阪府 茨木市下穂積1丁目1番2号
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「薬事申請・事業開発(電子医療機器/大阪)」のポジションの求人です 【担当業務】 ■職務内容 ・能動医療機器、プログラム医療機器の認証申請プロセスの管理と実行 ・医療機器の薬事戦略の立案と実行、規制当局との折衝 ・国内外の医療機器...
求める経験 【必須要件】 ■以下のいずれかの実務経験がある方 ・医療機器(クラス(2)、クラス(3))における製造販売承認/認証申請業務 ・医療機器(クラス(2)、クラス(3))における製造販売承認/認証の審査業務 【歓迎要件】 ◆動医療機器...
勤務地 東京都
年収 500万円~900万円 【年収例】670万円/33歳(既婚、子一人)34万/月+賞与(業績により)
業務内容 【担当製品】  医療機器 【職務内容】  医療機器GVP関連業務 【入社後まずお任せしたい業務】  医療機器GVP関連業務 (不具合情報の収集、安全確保措置の実施、GVP委受託契約の維持管理、自己点検、手順書管理等)を主と...
求める経験 【必須(MUST)】 ■医薬品/医療機器メーカーでの信頼性保証業務経験をお持ちの方 ※できれば上市製品における業務経験 【歓迎(WANT)】 ■医療機器もしくはコンビネーション医薬品の不具合報告経験 ■GVPもしくはQMS関連...

【東京】薬制薬事担当者

中外製薬株式会社 閲覧済み
勤務地 東京都
年収 ~1200万円 ※経験、スキルなどに応じて決定致します。
業務内容 仕事内容: ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子会社における製品リスク(回収、偽造医薬品等)への対応 ・医薬品(再生医療等製品等新規モダリティ含む)...
求める経験 【必須】 ~経験~ ・製薬業界での経験、薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事業務の経験 ・英語力:ビジネスレベル ~スキル~ ・薬機法全般に関する体系的知識 ・国内における新薬・一変申請、GMP/...
勤務地 東京都/渋谷区/恵比寿4-20-3 恵比寿ガーデンプレイスタワー22階
年収 450-700万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。
業務内容 ■医薬品サンプル卸を維持するための管理者(薬剤師)として、大阪に駐在し、管理薬剤師としての業務と、透析機器、消耗品等、同社が扱う医療機器のGVP業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・医薬品サンプル卸の管理 ・市販後の苦情処理、不...
求める経験 【必須要件】 薬剤師免許をお持ちの方 【歓迎要件】 ・管理薬剤師の経験 ・医療機器の安全管理業務経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応) ・設計経験(技術的な話ができる方)

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