- サイト掲載求人数：835件
新薬 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 800 ～ 1200 万円 ・予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ・残業時間目安20時間を含む年収となります。管理監督職でオファーの場合は、残業代の支給対象外です。 ・東京、大阪勤務は上... |
| 業務内容 | 【期待する役割】 ・臨床試験実施のための抗体医薬の製造技術開発・治験薬製造。 ・市販製造に向けた技術開発。 ・当局への承認申請に向けて、抗体医薬に関するregulatoryの全体戦略策定および実施。 【同社のライフイノベーション... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■国内外の製薬メーカーにおいて、抗体医薬の製造技術開発・実製造やregulatoryの実施経験を有する方 ※抗体医薬の製造技術およびregulatoryに関する深い知識・経験 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 様々なモダリティー製品（ADC、ワクチン、低分子等）などの新薬承認・維持に伴い、多くの薬事業務が発生し、また薬事コンプライアンス徹底も重要であり、 これらの薬事業務担える人材が必要である。 薬事の知識だけでなく、規制... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■国内の新薬・市販後CMC関連薬事申請・当局対応業務（特にバイオ、ワクチン）に従事経験を有する方 ■英語（目安としてTOEIC600点以上）のコミュニケーション能力がある |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事経験者の補充が必要であるため。 多数の自社発のグローバル開発品目、豊富な開発ラインナップ、他社提携品目と、多様な開発品目を担当することにより幅広い実務経験を積むこと... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■新医薬品の担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方 ■国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方 ■海外薬事担当者（欧米）と円滑にコミュニケーシ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・日本のCMC薬事規制要件および社内手順を遵守し、CMC薬事の代表として担当品目（ジェネリック医薬品、新薬）のCMC分野に関する承認申請資料（CTD M2.3の執筆）及び品質パートに関連した当局相談をリードし、その責任を負う... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■5年以上の医薬品（ジェネリック医薬品又は先発医薬品）のCTD品質パート（M2.3S及びM2.3.P）の執筆に関する業務経験 ■英語力（TOEIC700点程度） |
| 勤務地 | 兵庫県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 600 ～ 1000 万円 ※別途残業代支給 ※賞与：非管理職の場合、前年度実績6か月/年程度 ※残業代については、管理職採用の場合は支給対象外となります。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 バイオ医薬品の非臨床PoC取得後から各国（日本、US、EU、ブラジルなど）の 治験申請・新薬承認申請・承認後管理におけるCMC分野のプロジェクトマネジメント をお任せします。 ■CMC開発計画の策定・推進・管理 ■関... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療用医薬品のCMC関連分野における実務経験 （経験目安：プロセス開発／製造・分析・QA・CMC薬事 等で5年以上） ■以下いずれかの経験 プロジェクトリーダー / CTD（CMCパート）等 申請資料の作成関与 / ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 1000 ～ 1500 万円 ※年俸に加え、インセンティブ（年俸の0～15％程度） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局（PMDA、MHLW）との対面助言や交渉... |
| 求める経験 | ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 【必須項目】 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション（モニタリング含む）等の実務経験を有する ■CTD作成経験 ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 450 ～ 600 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務 ～執行役員本部長より～ 「以前は製薬メーカーで新薬の申請業務部門や、ファーマコヴィジランス（PV）部門で安全性情報業務を担... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務 ・副作用情報の収集、および評価、報告など）の経験2年以上 ・読み書きレベルの英語力（TOEIC700点以上） |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・治験薬又は市販後医薬品の安全性業務全般 ・自発報告等の個別症例の評価及び報告（PMDA/提携本社への報告）、再調査作成や症例の進捗管理 ・文献、学会情報の評価及びPMDA報告、追加情報収集 ・一部製品でGlobal機... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬会社（新薬）またはCROにてGVPに関する業務経験 ■英語力：読解、メール対応可能なレベル 【歓迎要件】 ▼新薬の承認申請の経験 ■再審査申請資料、再評価申請資料の作成経験 ▼適合性調査の経験 ▼EDC... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 450 ～ 650 万円 ※上記に加え、時間外勤務手当、家族手当、地域手当は別途支給あり ※基本給は採用職位、年収などと調整し設定します（オファー時には確定しています） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 臨床開発業務全般をお願いします。 【具体的には】 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応（PMDA相談） ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など 【部門構成】... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■臨床試験（ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など）の経験（3年以上） あるいは、生物学的同等性試験経験（臨床試験、3年以上） ■英語（英語論文が読解できる程度） （その他要件） 過去3年以内に弊社へ応募していな... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 600 ～ 800 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ＜具体的には＞ ■新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ■臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 （治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ■各種ドキュメントの点検業務 ■上記資料および... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■読み書きレベルの英語力 ■メディカルライティング業務の5年以上ご経験のある方 |