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海外薬事 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 【本社】〒170-0013 東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F JR各線「池袋」駅から徒歩5分 勤務地変更の範囲：勤務地からの変更はなし |
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| 年収 | 年収:500万～700万程度 月給制：月額357500円 給与:月給 287,500円～ 賞与:年2回 昇給:有 |
| 業務内容 | 【職務概要】 新規医療機器開発における企画開発の立ち上げから上市まで、プロジェクト推進に必要な全ての業務に関わって頂きます。 【職務詳細】 同社が得意としている内視鏡AI（医療ソフトウェア）領域の企画開発を中心にラインの統括をして... |
| 求める経験 | 【必須】 ・医療機器ソフトウェア製品またはAI搭載製品に於ける実装、設計、計画、企画の経験 ・プロダクトマネジメントまたはプロジェクトマネージメントの経験 ※上記経験に満たない場合でも、メンバーとして関わりたい、自身の経験で少しでも貢... |
| 勤務地 | 茨城県ひたちなか市市毛882番地 JR常磐線「勝田」駅より車で10分 勤務地変更の範囲：本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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| 年収 | 年収:450万～850万程度 月給制：月額353500円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回（6月、12月） 昇給:年1回 |
| 業務内容 | 【職務概要】 医薬品医療機器法（薬機法）ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務を担当します。 【職務詳細】 ■診断システムセンタに配属される場合の業務内容 ・海外薬事・法規を基に、本部横断で使用する社内規則の整... |
| 求める経験 | 【必須】 ・医療機器法令に関する経験（薬機法・FDA QSR・IVDD・IVDR・ISO13485：2016等） 【尚可】 ・海外企業との英語での業務経験 ・設計もしくは品質保証の実務経験 ■働き方 リモートワークも導入... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 800 ～ 970 万円 ★課長補佐の場合・・・想定月額：50万円 月額（基本給）425,000円 その他固定手当：月75,000円 ★課長の場合・想定月額・・・60万円月額（基本給）500,000円 その他固定手当：月100,... |
| 業務内容 | 【今回の募集職種の具体的な仕事内容】 ・海外化粧品規制対応業務 ・化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品（機能性表示食品、特定保健用食品等）の届出・申請業務 ・広告・表示確認：製品表示や広告内容が薬事的に抵触しないことの確認 ・国内・... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■化粧品や健康食品の薬事や研究開発；5 年以上 ※研究開発のみではなく、薬事業務の経験も必要 ■人材マネジメント：3年以上 ■海外とのコミュニケーションスキル・語学力；英語中級以上（TOEIC600点以上、もしくは英... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 800 ～ 970 万円 ★課長補佐の場合・・・想定月額：50万円 月額（基本給）425,000円 その他固定手当：月75,000円 ★課長の場合・想定月額・・・60万円月額（基本給）500,000円 その他固定手当：月100,... |
| 業務内容 | 【今回の募集職種の具体的な仕事内容】 ・海外化粧品規制対応業務 ・化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品（機能性表示食品、特定保健用食品等）の届出・申請業務 ・広告・表示確認：製品表示や広告内容が薬事的に抵触しないことの確認 ・国内・... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■化粧品や健康食品の薬事や研究開発；5 年以上 ※研究開発のみではなく、薬事業務の経験も必要 ■人材マネジメント：3年以上 ■海外とのコミュニケーションスキル・語学力；英語中級以上（TOEIC600点以上、もしくは英... |
| 勤務地 | 京都府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 433 ～ 510 万円 ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年2回（7月・12月）※過去実績5.548ヶ月 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・国内薬事申請業務 ・海外薬事申請業務 ・技術ファイル作成業務 ・品質マネジメントシステムに係る文書作成業務 ・海外取引先との英文メールでのコミュニケーション 他 【魅力】 ★1922年の創立以来、数々の日本... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■以下いずれも満たす方 ・TOEIC600以上でかつ技術的業務での英文Eメール使用経験がある。 ・医療機器の開発部門で技術文書を作成した経験があるもしくは 医療機器の薬事経験を有する ※薬事経験とは、製造販売業や製造業... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事経験者の補充が必要であるため。 多数の自社発のグローバル開発品目、豊富な開発ラインナップ、他社提携品目と、多様な開発品目を担当することにより幅広い実務経験を積むこと... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■新医薬品の担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方 ■国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方 ■海外薬事担当者（欧米）と円滑にコミュニケーシ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 申請・審査対応テーマ及びグローバル開発テーマの増加に伴い、薬事経験者の補充が必要であるため。 多数の自社発のグローバル開発品目を含む多様な開発品目を担当することにより、幅広い実務経験を積むことが可能である。アジア地域を含む... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬事担当者あるいは臨床開発担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方 ■国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方 ■海外薬事担当者と円滑にコミュ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 ・海外（米国・ＥＵ・アジア）への体外診断用医薬品、医療機器の薬事申請業務 |
| 求める経験 | 【必須条件】 ■国内外の薬事・関連法令（今般の法改正内容含む）の知識を有する人 ■国内外においてコミュニケーションができる人 （国籍は問いません。TOIEC730点以上相当の英語力の有る方） ■体外診断用医薬品、医療機器の薬事関連業... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。 【職務内容】 ■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請経験 （国内薬事、海外薬事どちらも可） ■PMDAとの折衝経験 ■英語力：メールビジネス以上又はTOEIC750点以上 【歓迎要件】 ■マネジメント経験 ■自然科学系大学学部以上卒業の方 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1000 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・海外薬事経験 ・クラス（２）～（４）での医療機器薬事業務経験3年以上 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 |
