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公開求人数：330件 / 総求人数：2,123件（非公開求人を含む） / 急募求人：1件
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関東 に該当する転職・求人一覧
CSO（最高科学責任者）
| 会社名 | 株式会社キュライオ |
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| 募集職種名 | CSO（最高科学責任者） |
| 挑戦 | 当社は、世界でもトップレベルのクライオ電子顕微鏡の技術を備えており、その技術によって新薬の研究開発を行います。 |
| 仕事内容 | 創薬プロジェクトの推進 |
薬事担当シニアマネージャー
(800万円〜1400万円)
新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当いただく方を募集します。 【業務内容】 ■業許可申請業務：製造業、製造販売業 業許可申請 ■薬事戦略の立案と実行 ■各種申請業務管理（さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等）…
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| 勤務地 | 東京都江東区 |
|---|---|
| 業務内容 |
◎再生医療等製品開発のための臨床試験業務をお任せ致します。
再生医療等製品の治験実施と承認に必要な、全体的業務をご担当いただきます。非臨床薬効薬理試験、CMCパート、臨床試験プロトコルなど、治験の立ち上げと実施に必要なプロジェクト管理... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
・医療機器の薬事申請業務
・PMDA、第三者認証機関との折衝、調整、対応
・各種国内業態、外国製造所登録の維持と管理
・保険適用希望書の作成
・海外製造元からの情報収集・変更情報管理 |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
【業務内容】
（1）日本並びにアジア地域の申請用の臨床薬理試験計画の立案・管理・評価、臨床薬理データの解析、海外拠点との連携
（2）海外関係部署との連携（ＰＫ／ＰＤ／バイオマーカー（ＢＭ）測定） |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
・臨床試験計画の立案・解析・報告
・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する
・海外臨床開発を統計的な観点から支援する
・開発化合物の導入評価を統計的な観点か... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
・安全性関連の各種定期報告、PMS報告書のライティング、作成計画立案、とりまとめ
・再審査申請書のライティング、作成計画立案、とりまとめ |
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| 勤務地 | 東京都 大阪府 |
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| 業務内容 |
職務の目的:
１）疫学的な戦略と研究手法を用いて、医薬品開発の各段階（研究開発の早期から市販後）において疫学的なサポートを提供する。
２）疫学の側面から担当製品の市販後調査をサポートする。特に2018年4月に改正されたGPSP省令に対応... |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
・臨床試験計画の立案・実行・評価
・臨床試験におけるモニタリング
・CROマネジメント
・海外臨床開発の支援
・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
・開発化合物の導入導出評価 |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
新薬の臨床開発業務全般、特に開発戦略/開発計画の企画/立案/推進を中心として、当局との協議/試験計画立案/実行推進/CROとの協議など幅広く担当して頂きます。
そして、臨床開発業務全般に責任を持ち、チームを牽引して頂きます。
※具体的... |
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