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powered by   2024/12/27 更新
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語学力(英語など) に該当する転職・求人一覧

品質保証(内視鏡AI製品)

株式会社AIメディカルサービス 閲覧済み
勤務地 東京都豊島区東池袋1丁目18-1 Hareza Tower 11F JR山手線「池袋」駅から徒歩5分
年収 年収:500万~800万程度 月給制:月額416666円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:有 昇給:有
業務内容 【職務概要】 内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。 【職務詳細】 ■製品:内視鏡AI製品 ■範囲:規制対応業務~監査・査察対応 【具体的には】 (短期的な業務)  ・規...
求める経験 【必須】 ・同局による監査・査察対応経験 ・医療機器の品質保証業務3年以上(ISO13485、QMS運用、維持) 【尚可】 ・海外市場へ提供する製品の品質管理/品質保証業務経験 ・海外の規制に対応した手順書の作成等の経験 ・...

品質保証プロフェッショナル

日本電気株式会社 閲覧済み
勤務地 【本社】〒108-8001 東京都港区芝5-7-1 都営三田線「三田」駅徒歩2分 勤務地変更の範囲:会社の定める場所
年収 年収:900万~1400万程度 月給制:月額500000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回(6月・12月) 昇給:年1回(4月)
業務内容 【事業・組織構成の概要】 2019年6月に定款に「医薬」を追加し医療ヘルスケア事業分野への参入を発表、 医療機器製造販売業許可を取得。同社はAI技術では世界トップレベルを誇っており、 AIを含めた同社固有技術を応用した医療機器開発のた...
求める経験 【必須】 ・医療機器メーカーでのフィードバック・苦情処理・市販後監視業務の経験5年以上 ・QMS省令、ISO13485等の品質マネジメントシステム関連の知識及び実務経験 ・MDD又はMDRの基本的な知識 ・英語力(メールのやりとりや...

【東京:リモート】QAエンジニア

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 勤務地変更の範囲:勤務地からの変更はなし
年収 年収:700万~900万程度 月給制:月額500000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回(6月、12月) 昇給:年2回
業務内容 【職務概要】 同社にて下記業務をお任せします。 【職務詳細】 ・大手企業向け会計パッケージソフト(自社製品)へのパフォーマンス検証の計画立案/設計/実行、レポート ・上記結果を前提としたHW/MWの設定/構成の改善提案 ・SR...
求める経験 【必須】 ・WindowsおよびLinuxOSにおけるMWおよびHWレイヤーのボトルネックの調査およびチューニング、サーバー構成変更による性能改善を実務面で主導した経験がある方 ・日本語によるコミュニケーション能力(クライアントとの日本...

【茨城:リモート】法規対応(医療機器)

株式会社日立ハイテク 閲覧済み
勤務地 茨城県ひたちなか市市毛882番地 JR常磐線「勝田」駅より車で10分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所
年収 年収:450万~850万程度 月給制:月額353500円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回(6月、12月) 昇給:年1回
業務内容 【職務概要】 医薬品医療機器法(薬機法)ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務を担当します。 【職務詳細】 ■診断システムセンタに配属される場合の業務内容 ・海外薬事・法規を基に、本部横断で使用する社内規則の整...
求める経験 【必須】 ・医療機器法令に関する経験(薬機法・FDA QSR・IVDD・IVDR・ISO13485:2016等) 【尚可】 ・海外企業との英語での業務経験 ・設計もしくは品質保証の実務経験 ■働き方 リモートワークも導入...
勤務地 東京都板橋区蓮沼町75-1 都営三田線「本蓮沼」駅より徒歩10分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所
年収 年収:550万~1100万程度 月給制:月額500000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回(7月、12月) 昇給:年1回(4月)
業務内容 【職務概要】 同社にて、ソフトウエア開発担当管理職として、主にプログラムに特化してお任せします。 【職務詳細】 ■製品:医療機器 ■範囲:市場調査~各国薬事申請文書作成 【具体的には】 ・市場調査 眼科医療機器の市場動向を常に...
求める経験 【必須】 ・サーバーサイドJava、PHP、JavaScript、HTML等を使用したWebアプリケーション開発経験(5年以上) ・開発プロジェクトのプロジェクトリーダー等、実開発をリードしたご経験 ・英語力 ・サイバーセキュリティ...
勤務地 東京都板橋区蓮沼町75-1 都営地下鉄三田線「本蓮沼」駅より徒歩10分 JR埼京線・京浜東北線「赤羽」駅よりバスで約10分 勤務地変更の範囲:勤務地からの変更はなし
年収 年収:500万~900万程度 月給制:月額500000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回(7月、12月)※4.5ヶ月(2021年度実績) 昇給:年1回(4月) 資格・役割に応じて、都度決定
業務内容 【職務概要】 同社にて、ソフトウエア開発担当として、主にプログラムに特化してお任せします。 【職務詳細】 ■製品:医療機器 ■範囲:市場調査~各国薬事申請文書作成 【具体的な業務内容】 ■市場調査 眼科医療機器の市場動向を常に...
求める経験 【必須】 ・ソフトウェア開発の経験を5年以上 ・開発プロジェクト経験 【尚可】 ・Linux組み込みソフトウエア開発に関する知識 ・Windowsアプリケーション開発に関する知識 ・Webアプリケーション開発に関する知識 ...
勤務地 東京都板橋区蓮沼町75-1 都営地下鉄三田線「本蓮沼」駅より徒歩10分 JR埼京線・京浜東北線「赤羽」駅よりバスで約10分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所
年収 年収:500万~1100万程度 月給制:月額550000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回(7月、12月)※4.5ヶ月(2021年度実績) 昇給:年1回(4月) 資格・役割に応じて、都度決定
業務内容 【職務概要】 同社にて、ソフトウエア開発担当として、主にプログラムに特化してお任せします。 【職務詳細】 ■製品:医療機器 ■範囲:市場調査~各国薬事申請文書作成 【具体的な業務内容】 ■市場調査 眼科医療機器の市場動向を常に...
求める経験 【必須】 ・ソフトウェア開発の経験を10年以上 ・開発プロジェクト経験 ・サブリーダー・リーダー経験 ・英語スキル(読み書き) 【尚可】 ・Linux組み込みソフトウエア開発に関する知識 ・Windowsアプリケーション開...
勤務地 神奈川県 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所
年収 年収:500万~700万程度 月給制:月額416000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回 昇給:有
業務内容 【職務概要】  高度管理医療機器(クラス3)であるホワイトニング材等の医療機器を  自社製造し、全国の加盟院に提供しています。  歯科に関わる様々な医療機器(クラス1~3)の品質保証業務をお任せします。 【職務詳細】 ■GVP省令...
求める経験 【必須】  ・医療機器等のGVP業務経験  ・GVP省令の理解 【尚可】 ・薬機法・ISO13845の基礎的な知識 ・医療機器・医薬品・食品業界の顧客問い合わせ対応経験(顧客とのコミュニケーション) ・医療機器リスクマネジメ...
勤務地 東京都港区港南1丁目2番70号品川シーズンテラス26階 JR各線「品川」駅より徒歩5分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所
年収 年収:500万~900万程度 月給制:月額350000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回 昇給:年1回
業務内容 【職務概要】 同社にて以下業務をお任せ致します。 【職務詳細】 医療機器GVP関連業務 (不具合情報の収集、安全確保措置の実施、GVP委受 託契約の維持管理、自己点検、手順書管理等)を主として担当いただきます。 医療機器のうち...
求める経験 【必須】 ■医薬品/医療機器メーカーでの信頼性保証業務経験 【尚可】 ・日常会話レベルの英語力(TOEIC650点以上) ・上市製品における業務 ・医療機器もしくはコンビネーション医薬品の不具合報告 ・GVPもしくはQMS関...

【東京:リモート】安全管理(医療機器)

日東電工株式会社 閲覧済み
勤務地 東京都港区港南1丁目2番70号 品川シーズンテラス26階 JR線「品川」駅より徒歩5分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所
年収 年収:500万~900万程度 月給制:月額300000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回(6月、12月) 昇給:年1回(4月)
業務内容 【職務概要】 医療機器におけるGVPに係る委託先管理 【職務詳細】 ■担当製品:医療機器 ・医療機器GVP関連業務 (不具合情報の収集、安全確保措置の実施、GVP委受託契約の維持管理、自己点検、手順書管理等)を主として実施し...
求める経験 【必須】 ■医薬品/医療機器メーカーでのGVP関連の問い合わせ業務経験 ※外部委託(コールセンター等)側のご経験も歓迎します。 【尚可】 ■医療機器もしくはコンビネーション医薬品の安全管理業務全般の経験がある方 ■医薬品もしく...

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