- サイト掲載求人数：725件
薬事担当 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 京都府 向日市寺戸九ノ坪53番地 |
|---|---|
| 年収 | 年収 550 ～ 850 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「グローバル薬事担当者【京都】」のポジションの求人です 医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制（医療機器規制・薬事規制など）を調査・把握する機能を強化します。 【業務詳細】 ■医療機器に関わるグローバル各国の法規... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬事業務経験 ■ビジネスレベルの英語力（読み書き・会話：目安TOEIC 750点以上目安） 【歓迎要件】 ■医療機器企業での就業経験 ■医療機器規制および薬事業務経験 ■品質保証業務またはQMS認証業務経験 ... |
| 勤務地 | 京都府 向日市寺戸九ノ坪53番地 |
|---|---|
| 年収 | 年収 550 ～ 850 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「グローバル薬事担当者【京都】」のポジションの求人です 医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制（医療機器規制・薬事規制など）を調査・把握する機能を強化します。 【業務詳細】 ■医療機器に関わるグローバル各国の法規... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬事業務経験 ■ビジネスレベルの英語力（読み書き・会話：目安TOEIC 750点以上目安） 【歓迎要件】 ■医療機器企業での就業経験 ■医療機器規制および薬事業務経験 ■品質保証業務またはQMS認証業務経験 ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 800 ～ 1300 万円 ※前職の年収・経験を踏まえ、面談結果をもとに個別に決定 ※年収構成は、月収×12カ月＋賞与（夏・冬）となっております なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 同社の商品の中でも成長著しいヘルス＆ビューティー領域において、2030年事業戦略の中では化粧品構成比を大幅に伸ばし、海外展開も更に拡大していく計画です。その実現のために、化粧品・医薬部外品の薬事や海外法規制に詳しい方を募集し... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・化粧品業界・化粧品メーカーでの薬事関連業務に5年以上従事している方 ・総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者、責任技術者、品質管理責任者等の業務経験がある方 ・化粧品GVP・GQPの知識及び関連業務の経験が... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 610 ～ 920 万円 ※上記年収は参考値になりますので最終的にはオファー時には上記金額より前後した金額でのオファーとなる可能性もあります。 ※残業代は管理監督者の場合支給対象外/それ以外は実働に応じて支給 なお、経験・スキル... |
| 業務内容 | 【入社時の役割】 ■表示広告チェックの担当として、薬事業務（申請業務、商品表示、広告等表現に対する薬事確認）をご担当頂く想定です。 |
| 求める経験 | ※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 （1）薬事業務（申請業務以外に商品表示、広告等表現に対する薬事確認）経験 （2）化粧品又は医薬品における開発・マーケティング... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 660 ～ 1282 万円 ※上記は想定年収であり、経験・能力に応じて当社規定により決定いたします。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 イノベーション推進部にて、医療機器の薬事・品質保証業務をご担当いただきます。 【職務内容】 1） QMS適合性検査、各種監査への対応 ・QMS省令に基づくQA管理、教育、記録作成 ・GVP省令に基づく製造販売... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器メーカーでのRA/QA経験：3年以上 【歓迎要件】 ●クラス2の医療機器・ソフトウェアのご経験 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集の背景】 開発候補化合物のモダリティー多様化に伴い、新規モダリティーのCMC薬事戦略の策定が求められており、増員として募集。 【職務内容】 バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官として、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品における何れかの薬事関連業務の経験を３年程度有する（例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料（治験届け、... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 600 ～ 1200 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 ■クラス（２）以上の医療機器薬事業務経験3年以上 ■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 【歓迎要件】 ▼医療機器ソ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 Global Regulatory Affairsでは、薬事に関わる業務プロセスを常に最適化することで効率的に業務を推進している。業務プロセス最適化のための検討・評価材料として薬事関連文書や薬事情報を管理し、適切なデータ・指... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■国内外問わず、製薬会社またはCROで、開発薬事もしくは薬事オペレーション担当者として、３年以上の実務経験を有する方 ■RIMシステム・電子的文書管理システム（EDMS）・eCTD編纂システムといったITシステムを実務で運... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 600 ～ 900 万円 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【ミッション】：大手CROの同社にてクライアントの医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・開発薬事 ・臨床開発部門でプロトコル作成に携わった経験 ・メディカルアフェアーズ部門で開発戦略に携わった経験 ・薬価戦略に関するご経験 ・CTD作成（CMCパート、モジュール1）... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する。 【歓迎要件】 ▼また、以下のいずれかの経験があると望ましい。 1）CMC薬事担当者として抗がん剤あるいはバイオ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業やCROにおける薬事関連業務の経験を３年程度有する（例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料（IND/IMPD）や海外・国内の製造販売承認申請書（CTD）等の作成、照会事項回答書の作成等の何れかの業務経... |