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薬事担当 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 申請・審査対応テーマ及びグローバル開発テーマの増加に伴い、薬事経験者の補充が必要であるため。 多数の自社発のグローバル開発品目を含む多様な開発品目を担当することにより、幅広い実務経験を積むことが可能である。アジア地域を含む... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬事担当者あるいは臨床開発担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方 ■国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方 ■海外薬事担当者と円滑にコミュ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1200 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 ■クラス（２）以上の医療機器薬事業務経験3年以上 ■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 【歓迎要件】 ▼医療機器ソ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 800 万円 450万円～800万円 年収= （月基本給＋手当）×12ヶ月 35歳例 月収45万円、年収540万円 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・GMP適合性調査（新規申請、一変申請、定期）の申請、照会対応 ・承認書と製造・品質管理文書の点検業務 ・品質情報処理 ・苦情処理記録の作成とファイリング ・薬事関連の法規・ガイドラインの収集と検索 ・処理記録等文... |
| 求める経験 | 【必須要件】 医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 1000 ～ 1500 万円 ※年俸に加え、インセンティブ（年俸の0～15％程度） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局（PMDA、MHLW）との対面助言や交渉... |
| 求める経験 | ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 【必須項目】 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション（モニタリング含む）等の実務経験を有する ■CTD作成経験 ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験... |
| 勤務地 | 東京都 千代田区大手町2丁目6-4 常盤橋タワー |
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| 年収 | 年収 580 ～ 920 万円 賞与昨年度実績5.9か月（4月・10月支給） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「歯科材料 薬事担当者（アジア・オセアニア・中南米エリア担当）」のポジションの求人です 【職務内容】 株式会社クラレに入社いただき、同時にクラレノリタケデンタル社に出向となります。（処遇はクラレに同じ） クラレノリタケデンタル株式... |
| 求める経験 | 【必須要件】※履歴書へお写真添付をお願いいたします※ ■理工系（ただし機械系を除く）を専攻された方 ■製造業における各種申請、品質管理、製品開発等、品質マネジメントシステムの運用に関わる業務経験 ■法規制の知見および医療機器業界への興... |
| 勤務地 | 〒605-0995 京都府京都市 最寄り駅：JR/京阪「東福寺駅」から徒歩で約5分 JR「京都駅」から徒歩で約15分 ※国内、国外の各地に勤務地あり |
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| 年収 | ・年収660万円～1000万円 ・月給55万円～80万円 ・残業代：時間に応じて支給 ・昇給・昇格：年1回(4月)を予定 ・賞与支給：年2回（6月・12月） |
| 業務内容 | 総合ケミカルメーカーである当社の京都工場にて、医薬品の製造管理、GMP管理の業務を担当していただきます。 ※対外診断用医薬品総括製造販売責任者としての業務をお任せいたします。 具体的には… ・対外診断用医薬品の薬事に関する維持・管理 ・行... |
| 求める経験 | 【必須条件１】 ■薬剤師免許を保有している方 【必須条件２】 ■1～4のうち１つ以上必須 1体外診断用医薬品総括製造販売責任者の経験 2体外診断用医薬品の国内品質業務運営責任者もしくは安全管理責任者の経験 3医療機器の薬事三役（総括製造販... |
| 勤務地 | 大阪 新大阪、東京 |
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| 年収 | 800万～ |
| 業務内容 | 開発薬事、依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（統計解析以外）を作成する。 依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、PM... |
| 求める経験 | クリニカルモニタリング、メディカルライティング、あるいは開発薬事業務等、5年以上 TOEIC700以上もしくは同等の英語運用能力 |
| 勤務地 | 京都 |
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| 年収 | 400万円～600万円 |
| 業務内容 | 開発薬事 世界の医療現場に新たな診断技術、検査を提供する当社の開発薬事チームにて、自社医療機器及び体外診断用医薬品販売における国外への薬事申請業務をお任せします。 ■職務内容： 国外への医療機器及び体外診断用医薬品販売実施の為には、販... |
| 求める経験 | ■必須条件： （1）英語力上級（目安TOEIC(R)テスト800点程度）以上をお持ちの方かつ日本語ネイティブレベル （2）以下いずれか ・理系or医学系バックグラウンド ・統計の知識がある方 |
