法規制担当 に該当する転職・求人一覧
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| 勤務地 | 茨城県ひたちなか市市毛882番地 JR常磐線「勝田」駅より車で10分 勤務地変更の範囲：本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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| 年収 | 年収:450万～880万程度 月給制：月額375700円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回（6月、12月） 昇給:年1回 |
| 業務内容 | 【職務概要】 医薬品医療機器法（薬機法）ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務を担当します。 【職務詳細】 ■診断システムセンタに配属される場合の業務内容 ・海外薬事・法規を基に、本部横断で使用する社内規則の整... |
| 求める経験 | 【必須】 ・医療機器法令に関する経験（薬機法・FDA QSR・IVDD・IVDR・ISO13485：2016等） 【尚可】 ・海外企業との英語での業務経験 ・設計もしくは品質保証の実務経験 ■働き方 リモートワークも導入... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度U・Iターン歓迎
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| 勤務地 | 静岡県 勤務地変更の範囲：会社の定める場所(業務の性質等に応じリモートワークを認める場合は、リモートワークを行う場所（自宅等）を含む) |
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| 年収 | 年収:520万～800万程度 月給制：月額230000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回（6月・12月）（但し、業績により不支給の場合もある） 昇給:年1回（4月） |
| 業務内容 | 【職務概要】 同社にて、品質保証業務（監査・認証・国内外法規制対応）を主とし、品質企画業務(品質イベント企画・運営)、CS活動推進（宣伝物、取扱説明書等印刷物査読など）、公的機関等対外窓口対応、社内規則制改訂管理・教育などに携わっていただ... |
| 求める経験 | 【必須】 ・業務改善経験のある方（システム化、標準化、仕組み化など） ・国内外の品質・安全に関わる法令（IEC、電安法など）又はISO9001(QMS)推進もしくは海外認証などに関わる業務の経験がある方 【尚可】 ・国内外の品質... |
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正社員
英語を使う仕事社宅・家賃補助制度資格取得支援制度U・Iターン歓迎フレックス勤務
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| 勤務地 | 岡山県久米郡美咲町柵原806-1 |
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| 年収 | 350万円 ～ 600万円 ■通勤手当 ■残業手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【仕事内容】 工場の品質保証課員として、医薬品原薬製造におけるGMP管理業務を担当していただきます。 【詳細】 ■製造指図記録書、試験指図記録書の承認 ■製造記録、試験記録の照査 ■製造方法、試験法、規格等の変更管... |
| 求める経験 | 【必須】 ■品質保証業務のご経験(医薬品などGMP下での就業経験) ★医薬品メーカーの製造工場で勤務経験がある方は大歓迎です！中途入社の社員も多いので、お気軽にご応募ください！ 【資格】 ■危険物取扱者 ■... |
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正社員
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| 勤務地 | 兵庫県赤穂市木津字稲荷山1325-71 |
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| 年収 | 600万円 ～ 800万円 ■通勤手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【仕事内容】 工場の品質保証課のマネージャー候補として、ジェネリック医薬品原薬製造におけるGMP管理業務を担当していただきます。 【業務詳細】 ■製造指図記録書、試験指図記録書の承認 ■製造記録、試験記録の照査 ■... |
| 求める経験 | 【必須】 ■製薬会社・GMP下での品質保証業務 ■マネジメント経験 【歓迎】 ■医薬品メーカーでの品質保証業務の経験があり、リーダーやマネージャーとしてメンバー管理の経験がある方は大歓迎です。 【資格】 ... |
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正社員
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| 勤務地 | 岡山県久米郡美咲町柵原806-1 |
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| 年収 | 600万円 ～ 800万円 ■通勤手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【仕事内容】 工場の品質保証課のマネージャー候補として、ジェネリック医薬品原薬製造におけるGMP管理業務を担当していただきます。 【業務詳細】 ■製造指図記録書、試験指図記録書の承認 ■製造記録、試験記録の照査 ■... |
| 求める経験 | 【必須】 ■製薬会社・GMP下での品質保証業務 ■マネジメント経験 【歓迎】 ■医薬品メーカーでの品質保証業務の経験があり、リーダーやマネージャーとしてメンバー管理の経験がある方は大歓迎です。 【資格】 ... |
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正社員
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| 勤務地 | 埼玉県越谷市西方2675-1 |
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| 年収 | 400万円 ～ 650万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■残業手当 |
| 業務内容 | ■担当業務： ・国内を含む各国監査対応 ・各国規制に基づく薬事申請書類等の作成および申請業務。 ・関係機関（各国当局、認証機関）との折衝。 ・各国規制に関する情報収集。 ・規格、文献、報告書等の翻訳。 ・海外視察アテ... |
| 求める経験 | ■必須条件 ・薬事としての実務経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・英語力をお持ちの方(主に読み書きレベル) ・ISO13485もしくはISO9001に関わる知識 ・医療機器メーカーでの就業経験がある場合、ISO・MD... |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都新宿区四谷4-7新宿ヒロセビル |
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| 年収 | 500万円 ～ 700万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | ■職務概要 専門的な翻訳（産業科学技術翻訳、ビジネス翻訳、特許翻訳）に強みを持った、創業50年の老舗企業である同社にて、クライアントの医療機器分野の事業戦略に関わるコンサルタントとして活躍していただきます。 ■業務内容： ... |
| 求める経験 | ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：コンサル経験は不要ですが、下記3点のいずれかのご経験がある方 ・コンサル的な要素：＜社外の方との折衝経験>といった経験 ・医療機器メーカーにおいて、薬事や開発、品質保証の経験がある方 ・認... |
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正社員
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| 勤務地 | 神奈川県相模原市中央区田名塩田1-3-14 |
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| 年収 | 700万円 ～ 1000万円 ■通勤手当 ■残業手当 |
| 業務内容 | 富士レビオの品質保証部門において次世代管理職候補を募集します。 本ポジション（品質保証部 品質マネジメント課）は、富士レビオ全社の品質マネジメントシステム（QMS）の構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察にも対応するなど同... |
| 求める経験 | Must： ・体外診断用医薬品、医療機器における品質マネジメントシステム(ソフト・システムではありません)、品質保証業務において、責任者またはそれに準ずるポジションで従事した経験がある方 ・または医薬品、化粧品業界における品質システ... |
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正社員
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| 勤務地 | 神奈川県相模原市中央区田名塩田1-3-14 |
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| 年収 | 1000万円 ～ 1200万円 ■通勤手当 ■残業手当 |
| 業務内容 | 富士レビオの品質保証部門において管理職としてご活躍いただける人材を募集します。 本ポジション（品質保証部 品質マネジメント課）は、富士レビオ全社の品質マネジメントシステム（QMS）の構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察に... |
| 求める経験 | Must： ・体外診断用医薬品、医療機器における品質マネジメントシステム、品質保証業務において、責任者またはそれに準ずるポジションで従事した経験がある方 ・または医薬品、化粧品業界における品質システムの業務を主導した経験がある方 ... |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都八王子市小宮町51 |
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| 年収 | 480万円 ～ 800万円 ■通勤手当 ■残業手当 |
| 業務内容 | 富士レビオが展開している、臨床検査機器：ルミパルスシリーズのアプリケーション設計・開発担当者を募集します。 ルミパルスシリーズは同社の主力臨床検査機器であり、国内医療機関を中心に全国に展開しています。機器を医療機関に設置いただくと... |
| 求める経験 | ＜職務経験＞ Must： ・各種ソフトウェア言語の使用経験（使用言語：C++，C#，Pythonなど） ※コーディングやデバックができなくても知識があれば可 ・研究、開発、設計部門での経験（目安：3年以上） ※医療機器の... |
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正社員
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