法規制担当 に該当する転職・求人一覧
該当件数：25件 1ページ目
| 勤務地 | 岡山県久米郡美咲町柵原806-1 |
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| 年収 | 350万円 ～ 600万円 ■通勤手当 ■残業手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【仕事内容】 工場の品質保証課員として、医薬品原薬製造におけるGMP管理業務を担当していただきます。 【詳細】 ■製造指図記録書、試験指図記録書の承認 ■製造記録、試験記録の照査 ■製造方法、試験法、規格等の変更管... |
| 求める経験 | 【必須】 ■品質保証業務のご経験(医薬品などGMP下での就業経験) ★医薬品メーカーの製造工場で勤務経験がある方は大歓迎です！中途入社の社員も多いので、お気軽にご応募ください！ 【資格】 ■危険物取扱者 ■... |
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正社員
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| 勤務地 | 兵庫県赤穂市木津字稲荷山1325-71 |
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| 年収 | 600万円 ～ 800万円 ■通勤手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【仕事内容】 工場の品質保証課のマネージャー候補として、ジェネリック医薬品原薬製造におけるGMP管理業務を担当していただきます。 【業務詳細】 ■製造指図記録書、試験指図記録書の承認 ■製造記録、試験記録の照査 ■... |
| 求める経験 | 【必須】 ■製薬会社・GMP下での品質保証業務 ■マネジメント経験 【歓迎】 ■医薬品メーカーでの品質保証業務の経験があり、リーダーやマネージャーとしてメンバー管理の経験がある方は大歓迎です。 【資格】 ... |
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正社員
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| 勤務地 | 岡山県久米郡美咲町柵原806-1 |
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| 年収 | 600万円 ～ 800万円 ■通勤手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【仕事内容】 工場の品質保証課のマネージャー候補として、ジェネリック医薬品原薬製造におけるGMP管理業務を担当していただきます。 【業務詳細】 ■製造指図記録書、試験指図記録書の承認 ■製造記録、試験記録の照査 ■... |
| 求める経験 | 【必須】 ■製薬会社・GMP下での品質保証業務 ■マネジメント経験 【歓迎】 ■医薬品メーカーでの品質保証業務の経験があり、リーダーやマネージャーとしてメンバー管理の経験がある方は大歓迎です。 【資格】 ... |
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正社員
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| 勤務地 | 埼玉県越谷市西方2675-1 |
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| 年収 | 400万円 ～ 650万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■残業手当 |
| 業務内容 | ■担当業務： ・国内を含む各国監査対応 ・各国規制に基づく薬事申請書類等の作成および申請業務。 ・関係機関（各国当局、認証機関）との折衝。 ・各国規制に関する情報収集。 ・規格、文献、報告書等の翻訳。 ・海外視察アテ... |
| 求める経験 | ■必須条件 ・薬事としての実務経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・英語力をお持ちの方(主に読み書きレベル) ・ISO13485もしくはISO9001に関わる知識 ・医療機器メーカーでの就業経験がある場合、ISO・MD... |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都新宿区四谷4-7新宿ヒロセビル |
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| 年収 | 500万円 ～ 700万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | ■職務概要 専門的な翻訳（産業科学技術翻訳、ビジネス翻訳、特許翻訳）に強みを持った、創業50年の老舗企業である同社にて、クライアントの医療機器分野の事業戦略に関わるコンサルタントとして活躍していただきます。 ■業務内容： ... |
| 求める経験 | ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：コンサル経験は不要ですが、下記3点のいずれかのご経験がある方 ・コンサル的な要素：＜社外の方との折衝経験>といった経験 ・医療機器メーカーにおいて、薬事や開発、品質保証の経験がある方 ・認... |
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正社員
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| 勤務地 | 神奈川県相模原市中央区田名塩田1-3-14 |
|---|---|
| 年収 | 700万円 ～ 1000万円 ■通勤手当 ■残業手当 |
| 業務内容 | 富士レビオの品質保証部門において次世代管理職候補を募集します。 本ポジション（品質保証部 品質マネジメント課）は、富士レビオ全社の品質マネジメントシステム（QMS）の構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察にも対応するなど同... |
| 求める経験 | Must： ・体外診断用医薬品、医療機器における品質マネジメントシステム(ソフト・システムではありません)、品質保証業務において、責任者またはそれに準ずるポジションで従事した経験がある方 ・または医薬品、化粧品業界における品質システ... |
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正社員
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| 勤務地 | 神奈川県相模原市中央区田名塩田1-3-14 |
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| 年収 | 1000万円 ～ 1200万円 ■通勤手当 ■残業手当 |
| 業務内容 | 富士レビオの品質保証部門において管理職としてご活躍いただける人材を募集します。 本ポジション（品質保証部 品質マネジメント課）は、富士レビオ全社の品質マネジメントシステム（QMS）の構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察に... |
| 求める経験 | Must： ・体外診断用医薬品、医療機器における品質マネジメントシステム、品質保証業務において、責任者またはそれに準ずるポジションで従事した経験がある方 ・または医薬品、化粧品業界における品質システムの業務を主導した経験がある方 ... |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都八王子市小宮町51 |
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| 年収 | 480万円 ～ 800万円 ■通勤手当 ■残業手当 |
| 業務内容 | 富士レビオが展開している、臨床検査機器：ルミパルスシリーズのアプリケーション設計・開発担当者を募集します。 ルミパルスシリーズは同社の主力臨床検査機器であり、国内医療機関を中心に全国に展開しています。機器を医療機関に設置いただくと... |
| 求める経験 | ＜職務経験＞ Must： ・各種ソフトウェア言語の使用経験（使用言語：C++，C#，Pythonなど） ※コーディングやデバックができなくても知識があれば可 ・研究、開発、設計部門での経験（目安：3年以上） ※医療機器の... |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都八王子市小宮町51 |
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| 年収 | 600万円 ～ 1000万円 ■通勤手当 ■残業手当 |
| 業務内容 | 富士レビオが展開している、臨床検査機器：ルミパルスシリーズのアプリケーション設計・開発担当者を募集します。 ルミパルスシリーズは同社の主力臨床検査機器であり、国内医療機関を中心に全国に展開しています。機器を医療機関に設置いただくと... |
| 求める経験 | ＜職務経験＞ Must： ・各種ソフトウェア言語の使用経験（使用言語：C++，C#，Pythonなど） ※コーディングやデバックができなくても知識があれば可 ・研究、開発、設計部門での経験（目安：５年以上） ※医療機器の... |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都港区赤坂1丁目8番1号 赤坂インターシティAIR |
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| 年収 | 700万円 ～ 1100万円 ■通勤手当 ■残業手当 |
| 業務内容 | 富士レビオの薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です... |
| 求める経験 | ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（目安：3年以上） ※幹部候補はclassⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験必須 ・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にか... |
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正社員
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