法規制担当 に該当する転職・求人一覧
該当件数：62件 4ページ目
| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | 580万円～910万円 ■キャリア・能力を考慮の上、当社規定により処遇 |
| 業務内容 | クラレノリタケデンタル株式会社は、2012年にクラレとノリタケカンパニーリミテドが歯科材料部門を事業統合し設立された会社です。(出資比率2：1) それぞれの企業が培ってきた、有機・ 高分子材料技術、セラミックス由来の無機材料技術等をベー... |
| 求める経験 | ・ 語学 英文の法規制を理解し、メールを中心とした英語でのコミュニケーションを行える程度 （TOEICスコア 600以上） ・ 職務経験 製造業における各種申請、品質管理、製品開発等、品質マネジメントシステムの運用に関わる業... |
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正社員
年間休日120日以上
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| 勤務地 | 茨城県 |
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| 年収 | 450万円～850万円 年齢・経験・能力を考慮の上、同社規定により処遇致します。月給353500円以上(固定残業代込) ※固定残業代は30時間分（73000円～本給額により変動）で時間外労働の有無に関わらず支給。 |
| 業務内容 | ・ 各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・ 法規対応業務をお任せします。 【具体的には】 ・ 那珂診断製品本部内にある設計部を横断して、海外の薬事・ 法規を管轄しています。（国内の薬事・ 法規対応は品質保証部が行っています） ・ ... |
| 求める経験 | 【必須】 ・ 英語に抵抗のない方、且つ下記いずれかのご経験 ・ 製品開発や品質保証などの業務のなかでの、法令に関する実務経験 ・ 医療機器法令の実務経験者(薬機法・ FDA QSR、IVDD、SO 13485:2016など) |
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正社員
年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | 500万円～900万円 ※前職の年収、ご経験、ご年齢を考慮して同社規定により決定いたします。 |
| 業務内容 | アイケア分野におけるデータマネジメントソフトウェアの開発エンジニアをお任せ致します。 1）ソフトウエア製品の設計・ 開発 ・ ソフトウエア開発において、要求事項を理解し、計画立案、実行、進捗管理、目標達成、振り返りなどのプロセスを行う。... |
| 求める経験 | 【下記何れかの経験がある方】 1）ソフトウエア製品の設計・ 開発 ・ ソフトウエア開発において、要求事項を理解し、計画立案、実行、進捗管理、目標達成、振り返りなどのプロセスを行う。 ・ データ利活用において、国内外法規制要求事項を把... |
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正社員
年間休日120日以上
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | 500万円～750万円 スキル・経験・年齢・前職給与を考慮し、面接にて話し合いの上決定いたします。賞与実績：年4回・個人業績によるメリットボーナスあり（3月） |
| 業務内容 | 【業務内容】 MHS事業部所属・ 能動医療機器品質マネジメント審査員として下記の業務をお任せします。 ・ 能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 （ISO、CEマーキング、医薬品医療機器法（=旧薬事法）認証等の審... |
| 求める経験 | 【必須】 ・ 学士あるいは修士あるいは博士（電気・ 電子系学科，情報工学、臨床工学等、能動医療機器の技術に関連す る学位保持者） ・ 英語を使って業務をされている方(会議、社内外プレゼンテーション等の経験有、TOEIC レベル 600... |
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正社員
年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 静岡県 |
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| 年収 | 550万円～850万円 昇給：年1回、賞与：年2回 経験・年齢・能力などを考慮し、当社規定により優遇致します。 |
| 業務内容 | 【募集背景】 世界的な医療機器規制強化が進む中、当社製品を拡販のため各国へ薬事登録、各国規格法規制への対応、QMSの維持管理を担うエンジニアを募集します。 【職務内容】 ・ 設計開発部門等からのアウトプット情報に基づき、国内外の部... |
| 求める経験 | 【必要条件】 ・ 機器メーカーにおいて概ね3年以上の実務経験のある方で、 以下1～3の内、いずれか1つ以上に該当する方 1.機器の仕様書等の技術資料作成の経験 2.品質マネジメントシステムを含む、規格法規制に関連し... |
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正社員
年間休日120日以上
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| 勤務地 | 静岡県 |
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| 年収 | 550万円～850万円 昇給：年1回、賞与：年2回 経験・年齢・能力などを考慮し、当社規定により優遇致します。 |
| 業務内容 | 【募集背景】 MEセンターでは、社外の製造委託先と協力しながら、輸液ポンプ・ シリンジポンプ・ ECMO装置等の新商品の立ち上げや、量産品の生産安定化に取り組んでおります。 今回、社外委託先（海外）での新商品立ち上げを計画しており、製... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ・ 機器メーカーにおいて概ね3年以上の実務経験のある方で、 次の1～3のうち、いずれかの経験がある方 1.機器の仕様書等の技術資料作成経験のある方 2.品質マネジメントシステムを含む、規格法規制に関連... |
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正社員
年間休日120日以上
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | 500万円～1000万円 昇給年1回／賞与年2回（7月、12月） |
| 業務内容 | 富士フイルムグループはメディカルシステム事業で、幅広い医療機器とIT・ AIなどの先端技術を掛け合わせた唯一無二のソリューションを提供するトータルヘルスケアカンパニーを目指しています。本事業部は品質保証・ 薬事・ 法規制対応の面で、メディカ... |
| 求める経験 | 【必須】 ・ 製品サイバーセキュリティ関連の業務経験がある方 【歓迎】 ・ セキュリティ対応のためのソフトウェア開発経験がある方 【求める人物像】 ・ 物事の本質を追求し、より良い方法を考え、やり抜くことができる方 ・ ... |
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正社員
年間休日120日以上
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| 勤務地 | 静岡県 |
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| 年収 | 470万円～800万円 昇給：年1回、賞与：年2回 経験・年齢・能力などを考慮し、当社規定により優遇致します。 |
| 業務内容 | ・ 大きく分けて、2つの職務内容があります。 １.製品設計担当 ・ ユーザーニーズの探索：実際の医療現場に入り込み、ユーザーとディスカッションしながらニーズを探索 ・ ニーズの具現化：ユーザーニーズからアイデアを固め、実際に手を動... |
| 求める経験 | 【必須】 ・ 市場ニーズ探索～プロトタイプ設計～量産化、設計の維持管理のいずれかのプロセスを経験している方 ※医療に興味を持てる方であれば業界未経験でもOK 【歓迎】 ・ 医療機器の設計開発・ 生産技術職の経験者(血管治療機器の... |
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正社員
年間休日120日以上
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | 1000万円～1200万円 昇給：年1回、賞与：年2回 経験・年齢・能力などを考慮し、当社規定により優遇致します。 |
| 業務内容 | 【業務内容】 ・ 薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・ FDA査察対応 ・ 原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ・ 国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・ 監査 ・... |
| 求める経験 | 【必要】 ・ 製造所におけるQMS/GMPの実務経験（品質保証業務経験者歓迎） ・ FDA査察等の行政査察対応の経験 ・ プロセスバリデーション、試験法バリデーション、ラボ試験・ 分析などの実務経験 ・ 医薬品製造に関するグローバル... |
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正社員
年間休日120日以上
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| 勤務地 | 茨城県 ひたちなか市市毛882【那珂事業所】 |
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| 年収 | 年収 450 ～ 880 万円 ※ご経験次第では管理職相当採用の可能性もあります。その場合は予定年収以上でのオファーの可能性がございます。 ※等級に応じて以下の月給／固定残業代をご提示する場合あり：月給375,700円以上（固定残業代込... |
| 業務内容 | 「【茨城】薬事・法規対応（医療機器）※日立G/リモート可」のポジションの求人です ■医薬品医療機器法（薬機法）ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ■ご経験・ご希望に応じて以下いずれかの部署に配属しま... |
| 求める経験 | ※応募時には顔写真付きの履歴書が必須となります※ 【必須条件】 ■医療機器法令に関する経験（薬機法・FDA QSR・IVDD・IVDR・ISO13485:2016等） 【歓迎要件】 ・海外企業との英語での業務経験がある方 ・設... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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