薬事申請 に該当する転職・求人一覧
該当件数：33件 2ページ目
| 勤務地 | 京都府京都市東山区福稲上高松町11 |
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| 年収 | 415万円 ～ 500万円 ■通勤手当 ■家族手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【東証プライム上場／1922年創業老舗歯科メーカー／歯科業界では世界的認知度を誇るリーディングカンパニー】 歯科メーカーである当社において、薬事申請業務をお任せします。 【業務内容】 ・国内薬事申請業務 ・海外薬事申請... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ・TOEIC(R)テスト600点、かつ業務での英文メール使用経験 ・医療機器の開発部門で技術文書作成経験または、薬事申請経験 ・学生時代に化学、機械、情報工学等の専攻の方 ※品質マネジメントシステムの従事経験が... |
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正社員
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| 勤務地 | 愛知県瀬戸市暁町3番地100 |
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| 年収 | 450万円 ～ 600万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■資格手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【業務内容】 医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。 ■血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務、進捗管理 （新規・更新・変更） ※欧州、中東・アフリカ、北米、中南米、アジアのいずれかのエリア ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・医療、ヘルスケア関連製品の開発・品質保証・臨床開発、または薬事業務における実務経験 ・英語（初級レベル以上） 【歓迎要件】 ・読み書きレベルの英語力（海外拠点とのメールでのやりとり、申請書作成） ・... |
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正社員
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| 勤務地 | 愛知県瀬戸市暁町3番地100 |
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| 年収 | 400万円 ～ 550万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■資格手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | ・医療機器の製造販売に必要な許認可を取得するために、協業と分業で申請業務を進めます。 ・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請、進捗管理、許認可維持管理 ・薬事規制情報、要求規格情報の収集と管理 ・海外拠点（東南アジア、インド、... |
| 求める経験 | 【必須経験・スキル】 ・ 英語力とコミュニケーション力（海外拠点担当者や社内関係部署とのやり取り 【歓迎経験・スキル】 ・ 新しいことにチャレンジしたい方 ・自身の可能性やスキルを広げたい方 【求める人物像】... |
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正社員
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| 勤務地 | 愛知県瀬戸市暁町3番地100 |
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| 年収 | 800万円 ～ 800万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■資格手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【業務内容】 管理職候補として海外薬事申請を行っていただきます。 ■血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント ※各エリア（欧州、北米、アジア等）の薬事業務マネジメント ※主にクラスⅢの申請業務 □... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・薬事経験（3年以上） ・マネジメントまたはプロジェクトリーダーの経験があること ・海外赴任が可能な方 ・英語（ビジネスレベル）※TOEIC750点以上 【求める人物像】 ・自身で問題解決を図りな... |
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正社員
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| 勤務地 | 愛知県名古屋市中村区平池町4-60-12 グローバルゲート26階 |
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| 年収 | 500万円 ～ 600万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■資格手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■事務系総合職 ： 海外薬事部門におけるバックオフィス業務全般 ・ 海外薬事申請に関するサポート業務全般 ※ 翻訳業務管理、翻訳派遣スタッフ管理、各国法規制情報収集業務等 ・ 部門内、予算管理業務、他付帯業務... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・TOEIC 750点以上 ・何かしらの事務経験 【歓迎要件】 ・ 英語のビジネス使用経験 （ 特に読解、筆記 ） ・ 翻訳業務、翻訳コーディネーター等、翻訳に関わる業務経験 ・ 専門性に特化した... |
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正社員
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| 勤務地 | 愛知県瀬戸市暁町3番地100 |
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| 年収 | 600万円 ～ 800万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■役職手当 ■資格手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 《 以下業務遂行部門の管理職補佐、プロジェクト管理業務全般 》 ■ 国内外の医療文献に関する文献検索、内容要約等業務 □ 臨床評価業務 ・臨床評価計画書および臨床評価報告書の作成 □ 市販後臨床フォローアップ業務 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・ プロジェクト管理業務（業務/業界不問）、５年以上 ・ 品質保証、安全管理、薬事申請業務、いずれかご経験者 ・ 英語力（英語の読解力）※英文の文献を査読するため 【歓迎要件】 ・ 文献検索業務、市販... |
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正社員
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| 勤務地 | 愛知県瀬戸市暁町3番地100 |
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| 年収 | 400万円 ～ 600万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■資格手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【職務内容】 事務系総合職 ： 海外薬事部門におけるバックオフィス業務全般 ・ 海外薬事申請に関するサポート業務全般 ※ 海外薬事情報のＳＡＰ登録業務、申請支援業務等 ・ 上記サポート、登録業務における情報収集、確認業... |
| 求める経験 | 【歓迎要件】 ・ 英語の初級レベル （ 英語の定型文等利用による渉外 ） ・ ＳＡＰ関連業務経験 ・ 基本的なＰＣ、Officeソフト操作経験 （ Excel中級歓迎 ） |
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正社員
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| 勤務地 | 愛知県瀬戸市暁町3番地100 |
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| 年収 | 400万円 ～ 550万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■資格手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 《中国薬事申請※未経験可》 医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。 ・血管内治療用カテーテル等の中国薬事申請業務、進捗管理（新規・更新・変更） ・薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成 ・中国拠点の担当... |
| 求める経験 | 【必須経験・スキル】 ・中国語力：HSK4級以上（中国拠点とのメールでのやりとり、申請書作成） ・中国拠点とのコミュニケーションに抵抗が無い方 【歓迎経験・スキル】 ・中国語英語に限らず外国語の能力を活かして働きたい方... |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都板橋区蓮沼町75-1 |
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| 年収 | 500万円 ～ 1100万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 |
| 業務内容 | 〈JD20250206〉 【業務内容】 世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務 (担当国は中国を予定するが、それに限定しない) ・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断） ・新製品・設... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・医療機器規制に関する知識、薬事申請スキル ・日本語(ビジネス上級~ネイティブレベル)、中国語 (ビジネスレベル以上) 【歓迎要件】 ・中国薬事申請経験、臨床評価業務経験 ・薬事申請書類を自ら作成する... |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都板橋区蓮沼町75-1 |
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| 年収 | 700万円 ～ 1100万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 |
| 業務内容 | 〈JD20250204〉 【業務内容】 ・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断） ・臨床試験の計画策定、実行 ・MDR 臨床評価のレビュー ・上記業務マネジメント及び、人員のmanagement... |
| 求める経験 | 【知識・スキル】 ・臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル ・英語力 (TOEIC700点相当以上) ・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識 ・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル ・臨床... |
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正社員
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