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powered by   2025/08/21 更新

薬事申請 に該当する転職・求人一覧

該当件数:36件 3ページ目

【愛媛】医療機器の製品開発(化学、薬学)

住友重機械工業株式会社 閲覧済み
勤務地 愛媛県新居浜市惣開町5番2号
年収 450万円 ~ 900万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■残業手当 ■役職手当 ■休日勤務手当
業務内容 職種 / 募集ポジション:産業機器事業部 医療・先端機器統括部 設計部 RI設計グループ ■入社後に任せる業務 1.開発 ・化学的な観点や、ユーザビリティ向上、必要な機能の観点から機器のコンセプト設計を行いメカ部門、エレキ...
求める経験 ■必須要件 【知識・専門性】有機化学、無機化学などの基礎的な一般化学に関する知識 【英語】TOEIC550点以上、メール・マニュアル読解:初級レベル、電話・商談:初級レベル ■尚可要件 ・医療機器の設計開発経験 ・...
正社員
勤務地 東京都板橋区蓮沼町75-1
年収 500万円 ~ 1100万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当
業務内容 〈JD20250206〉 【業務内容】 世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務 (担当国は中国を予定するが、それに限定しない) ・医療機器申請判断(新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断) ・新製品・設...
求める経験 【必須要件】 ・医療機器規制に関する知識、薬事申請スキル ・日本語(ビジネス上級~ネイティブレベル)、中国語 (ビジネスレベル以上) 【歓迎要件】 ・中国薬事申請経験、臨床評価業務経験 ・薬事申請書類を自ら作成する...
正社員
勤務地 東京都板橋区蓮沼町75-1
年収 700万円 ~ 1100万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当
業務内容 〈JD20250204〉 【業務内容】 ・医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断) ・臨床試験の計画策定、実行 ・MDR 臨床評価のレビュー ・上記業務マネジメント及び、人員のmanagement...
求める経験 【知識・スキル】 ・臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル ・英語力 (TOEIC700点相当以上) ・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識 ・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル ・臨床...
正社員
勤務地 東京都板橋区蓮沼町75-1
年収 700万円 ~ 1100万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当
業務内容 〈JD20250204〉 《業務内容》 ・医療機器申請判断(各国薬事申請) ・医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断) ・各国薬事申請関連PJのマネジメント ・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申...
求める経験 【知識・スキル】 ・医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル ・英語力 (TOEIC700点相当以上) ・医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル もしくは ・医療機器の臨床試験に関する法規制...
正社員

【品質保証】薬事(RA)リーダー|【東京】

株式会社トプコン 閲覧済み
勤務地 東京都板橋区蓮沼町75-1
年収 700万円 ~ 1100万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当
業務内容 〈JD20250204〉 《業務内容》 ・医療機器申請判断(各国薬事申請) ・各国薬事申請関連PJのマネジメント ・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応 上記業務マネジメント及び、人員のmanagemen...
求める経験 【知識・スキル】 ・医療機器法規制対応に関連したPJのマネジメントスキル ・英語力 (TOEIC700点相当以上) ・医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル 【経験】 ・医療機器の薬事申請担当経験が5年以上あること...
正社員
勤務地 大阪府富田林市若松町東3-4-20
年収 400万円 ~ 550万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■その他手当
業務内容 ■業務内容: ロート製薬関連企業であり、化粧品メーカーである当社の研究開発部にて、化粧品や医薬部外品の研究開発業務全般をお任せします。 ■業務詳細: 具体的には下記のような業務をお任せします。 ・処方開発 ・評価試...
求める経験 ■必須条件: 化粧品に関する処方開発、基礎開発、化粧品の製造、薬機法、GMP、GVP等に関する業務経験をお持ちの方 ■歓迎条件: 品質管理の知識を有している場合は尚可
正社員
勤務地 東京都渋谷区恵比寿4丁目20番3号 恵比寿ガーデンプレイスタワー22階
年収 700万円 ~ 900万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■役職手当
業務内容 (案件№100448) 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略...
求める経験 【MUST】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行っている 【WANT】 ・英語力(ビジネスレベル) ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ...
正社員
勤務地 東京都渋谷区恵比寿4丁目20番3号 恵比寿ガーデンプレイスタワー22階
年収 500万円 ~ 700万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■役職手当
業務内容 (案件№100449) 透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成/レビ...
求める経験 【MUST】 ・海外または国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力(読み書きレベル) 【WANT】 ・医療機器の品質保証経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応) ・設計経...
正社員
勤務地 東京都文京区本郷2-35-8
年収 700万円 ~ 1000万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■資格手当 ■その他手当
業務内容 応募職種:組込みソフトウェアエンジニア 生体情報モニタ 【業務内容】 ■医療に使われる生体情報モニタの組込みソフトウェアの開発を担当していただきます。 【具体的には】 次期製品の新規開発および既存製品の保守開発 ...
求める経験 【必須条件】いずれか必須  1)組込Linux上での組込みソフトウェア、ドライバソフトウェア開発経験    ※言語:C、 C++  2)組込みソフトウェア、ドライバソフトウェアの開発経験   ※組込みリアルタイムOS、ITR...
正社員
勤務地 千葉県白井市中305-1
年収 500万円 ~ 850万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■資格手当 ■その他手当
業務内容 職種:生産購買/内資医療機器メーカー【千葉/白井市】  【業務内容】 ■購買業務(医療機器を構成する部品の調達先(取引先)の選定、価格交渉等) 具体的には、半導体・受動部品・コネクタ・ケーブル・液晶・電源等の電子・電気部品...
求める経験 【必須】 ■購買、調達のご経験をお持ちの方(5年以上) ■開発部門等、関連部門との連携した購買実務経験 【歓迎】 ■他完成品メーカでの電気・電子部品の購買実務経験 ■マネジメント経験
正社員

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