QA（品質保証） に該当する転職・求人一覧
該当件数：51件 4ページ目
| 勤務地 | 東京都板橋区蓮沼町75-1 |
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| 年収 | 500万円 ～ 900万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 |
| 業務内容 | 〈JD20250713〉 【業務内容】 アイケア事業をリードする世界初の眼底イメージング製品を世に送り出し、眼科医療の発展に貢献していただきます。 次世代眼底カメラおよびOCTの開発プロジェクトにおいて、関連部門(品証、製... |
| 求める経験 | 《知識・スキル》 ・資格：特になし。(技術士、プロジェクトマネージャーまたはそれに準ずる資格を有すると尚可) ・知識・スキル： 光センシング、モータ制御、光源制御などのアナログ/デジタル混合設計スキル。 医療機器法規制に... |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都板橋区蓮沼町75-1 |
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| 年収 | 500万円 ～ 900万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 |
| 業務内容 | 〈JD20250706〉 【業務内容】 市場における眼科医療機器の使用状況や苦情の収集・分析 苦情データをもとにした原因究明および品質改善の提案・推進 規制要件に基づく苦情処理プロセスの運用と継続的な改善 製... |
| 求める経験 | 《知識・スキル》 規制要件（ISO 13485、QMS省令、GVP/GQPなど）に関する基本的な知識 データ分析スキル（Excel、BIツール等の活用） 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションできる能力 TOEIC700点... |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都板橋区蓮沼町75-1 |
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| 年収 | 500万円 ～ 1100万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 |
| 業務内容 | 〈JD20250206〉 【業務内容】 世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務 (担当国は中国を予定するが、それに限定しない) ・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断） ・新製品・設... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・医療機器規制に関する知識、薬事申請スキル ・日本語(ビジネス上級~ネイティブレベル)、中国語 (ビジネスレベル以上) 【歓迎要件】 ・中国薬事申請経験、臨床評価業務経験 ・薬事申請書類を自ら作成する... |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都板橋区蓮沼町75-1 |
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| 年収 | 700万円 ～ 1100万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 |
| 業務内容 | 〈JD20250204〉 【業務内容】 ・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断） ・臨床試験の計画策定、実行 ・MDR 臨床評価のレビュー ・上記業務マネジメント及び、人員のmanagement... |
| 求める経験 | 【知識・スキル】 ・臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル ・英語力 (TOEIC700点相当以上) ・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識 ・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル ・臨床... |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都板橋区蓮沼町75-1 |
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| 年収 | 700万円 ～ 1100万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 |
| 業務内容 | 〈JD20250204〉 《業務内容》 ・医療機器申請判断（各国薬事申請） ・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断） ・各国薬事申請関連PJのマネジメント ・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申... |
| 求める経験 | 【知識・スキル】 ・医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル ・英語力 (TOEIC700点相当以上) ・医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル もしくは ・医療機器の臨床試験に関する法規制... |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都板橋区蓮沼町75-1 |
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| 年収 | 700万円 ～ 1100万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 |
| 業務内容 | 〈JD20250204〉 《業務内容》 ・医療機器申請判断（各国薬事申請） ・各国薬事申請関連PJのマネジメント ・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応 上記業務マネジメント及び、人員のmanagemen... |
| 求める経験 | 【知識・スキル】 ・医療機器法規制対応に関連したPJのマネジメントスキル ・英語力 (TOEIC700点相当以上) ・医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル 【経験】 ・医療機器の薬事申請担当経験が5年以上あること... |
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正社員
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| 勤務地 | 愛知県瀬戸市塩草が丘一丁目176番地 |
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| 年収 | 420万円 ～ 780万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■皆勤手当 |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・受入検査、出荷検査の管理（パート作業の進捗管理、問題発生時の判定等） ・仕入れ先の監査、工程監査業務 ・滅菌バリデーション業務（微生物学的試験、滅菌残留物試験（ガスクロ）、レポート作成等） ・不適合品の対応、... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・品質保証または品質管理業務の実務経験3年以上ある方 【歓迎要件】 ・医薬品医療機器等法、ISO13485に関する知識、監査対応経験がある方 ・QC七つ道具、統計学の基礎知識がある方 ・高分子に関する... |
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正社員
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| 勤務地 | 愛知県名古屋市中区栄四丁目５番３号KDX名古屋栄ビル5階 |
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| 年収 | 425万円 ～ 800万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■皆勤手当 |
| 業務内容 | 【業務内容】 薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。 ・米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・医療機器の製造販売承認申請の職務またはサポートを経験している方 【歓迎要件】 ・医療機器または医薬品、電気・電子機器の開発、製造、品質管理、品質保証または市販後安全管理の職務経験或いは知識を有している ... |
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正社員
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| 勤務地 | 兵庫県神戸市中央区港島南町5-2-7 |
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| 年収 | 650万円 ～ 800万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【医薬品や化粧品のパッケージに使用される包装材料などを扱う会社／年間休日125日／土日祝休み】 【業務内容】 同社は、医薬品や化粧品のパッケージに使用される包装材料の販売や包装機械の製作、医薬品・化粧品メーカーから預かった製品... |
| 求める経験 | ＜応募資格/応募条件＞ 【必須条件】 ・医薬品または化粧品の品質管理業務経験 ※入社後2~3ケ月後には課長職をお任せできる方を募集しています。 【歓迎条件】 ・医薬品や化粧品工場等の品質保証／品質管理部門でのマネジ... |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都渋谷区恵比寿4丁目20番3号 恵比寿ガーデンプレイスタワー22階 |
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| 年収 | 700万円 ～ 900万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■役職手当 |
| 業務内容 | （案件№100448） 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略... |
| 求める経験 | 【MUST】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行っている 【WANT】 ・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ... |
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正社員
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