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ジェネリック医薬品 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 600 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 〇業務内容 ～医薬品原薬に関する業務を中心に、開発業務全般をご担当いただきます。 ・国内外の医薬品メーカーと連携した合成経路の提案 ・不純物管理等を含む日本向け品質の構築 （メーカーや顧客と協働） ・薬事申請業務 （外国製造... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■大学卒業程度の有機化学合成の知識をお持ちの方 ■医薬品原薬の開発や製造で3年以上の実務経験をお持ちの方 ■英語スキル：英文読解、文書作成能力が可能なレベル |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。 具体的には、 医薬品原薬・製剤の品質評価、 物性評価 規格及び試験方法の作成 生物学的同等性試験・溶出試験 承認申請資料の作成及び照会事項の当局対... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ■医薬品分析業務の経験がある方（HPLCやGC、溶出試験等、3年以上） ■英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） 【歓迎要件】 ▼医薬品の品質に関する試験法の開発経験... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・日本のCMC薬事規制要件および社内手順を遵守し、CMC薬事の代表として担当品目（ジェネリック医薬品、新薬）のCMC分野に関する承認申請資料（CTD M2.3の執筆）及び品質パートに関連した当局相談をリードし、その責任を負う... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■5年以上の医薬品（ジェネリック医薬品又は先発医薬品）のCTD品質パート（M2.3S及びM2.3.P）の執筆に関する業務経験 ■英語力（TOEIC700点程度） |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 700 ～ 900 万円 ※ 経験、年齢に応じて決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 自社開発医薬品、ジェネリック医薬品、バイオシミラー、自社開発原薬に関する次の業務 ☆ 共同開発品、導入テーマ、工場既製品にも関わっていただく可能性があります ・ 規格及び試験方法の開発 ・ 承認申請資料の作成 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品（製剤、原薬）の品質試験に関する知識・技術・研究経験 ■医薬品（製剤、原薬）の承認申請資料の作成経験 ■物理化学および分析化学の知識・技術 ■治験薬 GMP（品質）に関する知識・経験 【歓迎要件】 ▼... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 880 ～ 1200 万円 ※ 経験、年齢に応じて決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 ・医薬品の品質保証（国内外の製造所のデータ確認、リスク管理、監査） ・ 各省令（GQP、GMP、QMS 省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC 業 務） ・ 薬事業務（製造販売承認事項一部変更申請、P... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験を有する方 （1）GQP、GMP の品質保証業務の実務経験（医薬品製造所監査等） （2）CMC薬事業務経験（原末・製剤の安定性試験、規格値設定、CTD案の作成、PMDA 指示事項対応等） ■管理職... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 540 ～ 670 万円 ※ 経験、年齢に応じて決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 ・医薬品の品質保証（国内外の製造所のデータ確認、リスク管理、監査） ・各省令（GQP、GMP、QMS 省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC 業 務） ・薬事業務（製造販売承認事項一部変更申請、PMD... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験を有する方 （1）GQP、GMP の品質保証業務の実務経験（医薬品製造所監査等） （2）CMC薬事業務経験（原末・製剤の安定性試験、規格値設定、CTD案の作成、PMDA 指示事項対応等） ■英語力... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 450 ～ 650 万円 ※上記に加え、時間外勤務手当、家族手当、地域手当は別途支給あり ※基本給は採用職位、年収などと調整し設定します（オファー時には確定しています） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 臨床開発業務全般をお願いします。 【具体的には】 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応（PMDA相談） ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など 【部門構成】... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■臨床試験（ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など）の経験（3年以上） あるいは、生物学的同等性試験経験（臨床試験、3年以上） ■英語（英語論文が読解できる程度） （その他要件） 過去3年以内に弊社へ応募していな... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 450 ～ 650 万円 ※上記に加え、時間外勤務手当、家族手当、地域手当は別途支給あり ※基本給は採用職位、年収などと調整し設定します（オファー時には確定しています） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお願いします。 ・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント ・医療用医薬品の薬事・申請 など 短期的には、ジェネリック医薬品の薬事対応および開発プロジェクトマネージ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・医療用医薬品の開発業務、企画推進などの経験（1年以上） ・英語（日常会話、英語論文が読解できる程度） （その他要件） 過去3年以内に弊社へ応募していない方 非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行で... |
| 勤務地 | 神奈川県 厚木市旭町4-18-29 |
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| 年収 | 年収 400 ～ 600 万円 ※業績賞与1回含む なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「【厚木】品質管理（QC）／微生物試験」のポジションの求人です 【具体的な職務内容】 当社医薬品の製造所（GMP）にて、以下の業務を担当する品質試験担当者を募集します。 ■環境調査、生菌数試験、無菌試験、菌の同定、エンドトキシン試... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■微生物試験の知識及び実務経験 ■医薬品GMPやPIC／S GMPの理解 |
| 勤務地 | 富山県中新川郡上市町郷柿沢1 |
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| 年収 | 【年収】430万円～600万円 程度 ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします |
| 業務内容 | 【仕事内容】 ご経験、キャリアの考え方、適性等に合わせてお一人毎に個別に職種を検討いたします。 ■製剤開発部（研究スタッフ）・・・主に後発医薬品の研究開発 ■品質保証部（事務スタッフ）・・・医薬品の品質保証業務、薬事対応 ■品質... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬剤師免許をお持ちの方 ■該当職種の実務経験をお持ちの方（品質管理は未経験可） ■Office関連ソフト、 特にExcelは一般的関数を自由に使える程度 【求める人物像】 ■医薬品メーカーにお勤めで、職種転換を... |
