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治験 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 （試験実施計... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験 ・TOEIC600点以上または、同等の英語力を有する方 【雇用形態について】 ・同社の定年は65歳となります ・正社員だけでなく、非正規雇用... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集の背景】 開発候補化合物のモダリティー多様化に伴い、新規モダリティーのCMC薬事戦略の策定が求められており、増員として募集。 【職務内容】 バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官として、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品における何れかの薬事関連業務の経験を３年程度有する（例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料（治験届け、... |
| 勤務地 | 兵庫県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1000 万円 ※別途残業代支給 ※賞与：非管理職の場合、前年度実績6か月/年程度 ※残業代については、管理職採用の場合は支給対象外となります。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 バイオ医薬品の非臨床PoC取得後から各国（日本、US、EU、ブラジルなど）の 治験申請・新薬承認申請・承認後管理におけるCMC分野のプロジェクトマネジメント をお任せします。 ■CMC開発計画の策定・推進・管理 ■関... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療用医薬品のCMC関連分野における実務経験 （経験目安：プロセス開発／製造・分析・QA・CMC薬事 等で5年以上） ■以下いずれかの経験 プロジェクトリーダー / CTD（CMCパート）等 申請資料の作成関与 / ... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【業務内容】 ■製剤の処方設計業務（主に内服固形製剤） ・開発品の先発医薬品分析 ・処方設計 ・パイロット試験用検体製造 ・プロセスの開発部署への移管対応 ・治験薬製造補助 ・CTD申請資料作成 ・照会対応 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製剤開発（処方設計・工業化検討等）業務経験（目安3年以上） ・大学院卒 【歓迎要件】 ■医薬品、製薬業界の情報・知識に精通していること ■製剤学、粉体工学、物理化学、製剤製造機器、薬物動態、薬事関連、GMP、統計解... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 900 万円 ※上記年収は時間外手当（20h/月）、賞与（年2回）を含む入社時参考年収です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■各国（特に日・米・欧・中・アジアなど）の薬事における戦略の立案・実行・申請 ■ヘルスケア事業に関連する各国の法規制のモニタリング・解釈、関連部署への情報共有影響評価の実施 ■上記に対し、必要に応じ社内展開（社内プロジェクトへの対応、社... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・医療機器の薬事申請に関する業務経験 【歓迎要件】 ▼ビジネス英語スキル ▼日本企業が海外へ輸出する際の薬事申請に関する知識 ▼各国の個人情報保護法に関する知識・社内展開経験 ▼医療機... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 510 ～ 800 万円 ■残業手当：管理監督者 ■退職給付制度：有（確定拠出年金（日本型４０１K）制度） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 1 主にグローバル治験の安全性情報業務 2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 - PV関連ドキュメントの作成 3 ク... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■CROのPV部門で3年以上の経験（業務内容問わず） ■国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 460 ～ 660 万円 【モデル年収】※年齢、ご経験により考慮致します 460万円（30歳）（月給27万円） 660万円（40歳、妻・子供1人扶養）（月給40万円） ※交通費全額別途支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可... |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・治験実施計画書、治験総括報告書、治験薬概要書等の治験関連文書の作成 ・PMDA治験相談対応（資料概要の作成） ・CROマネジメント ・治験のモニタリング業務 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業又はCROでのCRA経験 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼皮膚科領域経験者 ▼承認申請や規制当局対応の経験のある方 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 800 ～ 1000 万円 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・安全性情報管理業務の実務経験があり、 国内症例評価、報告の経験がある方 ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験 ※勤務地は、東京・大阪のいずれかとなります。 （転勤はございません） 応募... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 450 ～ 900 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 内視鏡AI製品の新規開発に関わる臨床研究の臨床開発業務をお願いします。 【具体的な業務内容】 ■プロトコル（治験実施計画書）にもとづいた臨床試験のモニタリング及び進捗の管理 ■共同研究施設、医療機関、医師との折衝（提携機関は現在3... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器または医薬品の治験/臨床研究のモニタリング経験3年以上（メーカー、CROいずれも可） |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 抗がん剤の開発プロジェクトへの参画もしくは上市後間もない抗がん剤を担当し、以下の安全対策業務に従事する。 （１）副作用・有害事象症例の安全性評価と臨床試験における安全対策の検討 （２） RMP（医薬品リスク管理計画）等の... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■企業文化を理解し、企業の組織人として従事することに抵抗がない ■英語での不自由のないコミュニケーション ■医師免許 【歓迎要件】 ▼がん領域の診療経験 ▼海外経験があればなお望ましい |