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powered by   2024/12/27 更新
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監査業務 に該当する転職・求人一覧

勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 1500 万円 ・アソシエイト/シニアアソシエイト:想定年収450~1,000万円 ・マネジャー/シニアマネジャー:想定年収1,000~1,500万円 ※月給12か月、標準的な賞与、時間外手当月30-40時間程度を含...
業務内容 【募集背景】 近年、保健・医療・介護を含む「健康」に関する諸課題が複雑化し、より重要度を増しています。国内における課題への対応に加え、国際的な連携の下に対応していく必要性も今後一層増えていくものと想定されます。同法人は、このような国内外の...
求める経験 【必須要件】 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC860以上目安) 【マネージャー以上の必須要件】 ■下記のいずれかにおけるプロジェクトマネージャー、もしくはそれに準じたポジションでの経験(目安として10案件以上) ・国内外における...

医薬品営業【東京】

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 950 万円 ※上記年収には交通費、諸手当を含みます。 ※賞与等は、経験、能力にて優遇致します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】       (1)下記商品の国内製薬会社向け販売  ・海外製原薬・中間体     ・自社製原薬・ゼリー製剤  ・合成・精製等の各種受託加工品  (2)上記(1)に伴う海外仕入先との商談・折衝  ・海外出張あり(...
求める経験 【必須要件】 医薬品業界の営業経験、若しくは、海外ビジネス経験(英語商談可能な方:TOEIC 700点以上) ...

品質保証部門/QMS担当(文書管理)

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勤務地 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 ※賞与年2回 ※別途時間外手当有 ※経験・スキルに応じて給与設定します。(社員平均年収:827万円 平均年齢39歳) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 医療機器メーカーの当社にて、今後の海外展開強化に向け、高度管理医療機器の品質マネジメントシステム(QMS)の運用・改善等をご担当いただきます。 【職務内容】 ■QMS手順書の作成/維持管理 ■QMS運用改善/教...
求める経験 【必須要件】 ■品質保証経験者(3年以上) ※異業種の経験者も歓迎です。(食品、化粧品、自動車、航空業界など) 【歓迎要件】 ▼ISO9001/13485の知識や経験 ▼MDSAPやFDAの査察対応経験 ▼査察対応経験、内部...
勤務地 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 620 万円 賞与:前年度実績計4.04カ月分 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 製薬メーカーである当社にて、GQP省令に基づく品質保証業務全般をお任せいたします。(適性とご希望に応じ、担当業務を選定します) <具体的に> ・製造業者の監査(国内、海外) ・変更管理、逸脱管理、品質情報(クレーム等)...
求める経験 【必須要件】※下記いずれかの経験をお持ちの方 ■医薬品企業(製剤・原薬)における品質保証の経験 ■品質管理、試験検査または技術管理業務経験

薬事・品質保証グループ【東京】

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 800 万円 ※上記年収は残業代・業績賞与含めた金額です ※上記年収は、あくまでの目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ※賞与:業績賞与有 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 (1)品質保証業務 ・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。 ・品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか?どれくらいで規格が逸脱...
求める経験 【必須要件】 ■薬事・品質保証業務経験がある方 【歓迎要件】 ■薬剤師資格 ■各種法規の知識 ■化学品の知識  ■薬事申請の知識 ■品質保証の知識(書類面、原料面、製造面) ■分析技術(GC、HPLC)  ■化粧品原料...
勤務地 静岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 850 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】  世界的な医療機器規制強化が進む中、当社製品をグローバルに安定的に  提供するために各国規格法規制への対応をしながら、  品質システム(QMS)の管理・改善を担うエンジニアの募集です。 【職務内容】 ■ISO13...
求める経験 【必須要件】 ■機器メーカーにおいて概ね3年以上の実務経験のある方で、以下いずれか1つ以上に該当する方 (1)機器の仕様書等の技術資料作成の経験 (2)品質マネジメントシステムを含む、規格法規制に関連した業務経験 【歓迎要件】 ...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 ビジネス及び規制要件に則った臨床開発の戦略を構築しながら、治験及び市販後臨床研究(PMR)(以下、臨床試験)を実施するチームを管理運営頂きます。 またサプライヤー、政府関係者、病院関係者、医師などの外部関係者や海外の臨...
求める経験 【必須要件】 ■英語力:会話での意思疎通が可能なレベル ■5年以上の臨床開発に関する経験(GCP/ISO14155など) ■プロジェクトマネジメント経験またはスタディーマネージャーいずれかのご経験 【歓迎要件】 ■看護師、薬剤...

試験監査【徳島】

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勤務地 徳島県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1000 万円 賞与:年2回(夏冬) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【具体的には】 1)GLP及び信頼性の基準適用試験(非臨床)の信頼性保証業務   社内試験実施部門及び試験委託施設に対する調査 2)薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の監査   国内外の承認申請書・及び添付資料等の監査...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品、医療機器等法、GLP省令を理解している方 ■企業(製薬メーカー)の研究所又は非臨床試験受託施設(CRO)におけるGLP試験・信頼性の基準試験の実務経験又は信頼性保証(非臨床試験)業務の実務経験 【歓迎要件】...

品質統括(管理職候補)

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 614 ~ 937 万円 賞与平均4カ月 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【品質統括部のミッション】 同社グループ会社と協力して、 1.Quality Culture(企業体質)を改善する 2.製品品質と経営品質を高める 【職務内容】 同社グループ会社の品質統括を担って頂きます。 (1)同社グ...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品GMPのQA(品質保証責任者、逸脱管理責任者等)経験者 ※無菌医薬品(注射剤等)もしくは、一般(錠剤、軟膏剤等)のQA経験者が対象となります。 ■マネジメント(評価、勤怠管理等)経験者 【歓迎要件】 ▼医...
勤務地 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 700 ~ 1000 万円 ■賞与実績:5ヶ月分(業績により変動) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 ■欠員補充 【役割】 ■日本国内だけでなく、欧米・アジアなど世界に製品を輸出している当社で品質管理の業務を進めていただきつつ、品質保証業務全体の管理、とりまとめをおこなっていただきます。 将来的には、薬事に関する業...
求める経験 【必須条件】 ■日本国内で医療機器製造している企業での品質保証経験5年以上 ■QMS、QSR、MDRのいずれかの文書作成経験 ■英語力(読み書き) ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ◆薬事申請経験 ◆安全管理の経験

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