- サイト掲載求人数：857件
監査業務 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 医療機器の品質保証業務をお任せします。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■医療機器の品質問題に関する業務 ・問題点の洗い出し ・製造元への改善要求・協議・調整 ・アップデート・回収の検討と運営 ■自社及びメーカーの各種... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器の品質保証経験 ■読み書きレベルの英語力 【働き方】テレワーク可能です |
| 勤務地 | 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 医療機器の品質保証業務をお任せします。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■医療機器の品質問題に関する業務 ・問題点の洗い出し ・製造元への改善要求・協議・調整 ・アップデート・回収の検討と運営 ■自社及びメーカーの各種... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■品質管理もしくは品質保証のご経験（業界不問） ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼医療業界の就業経験 |
| 勤務地 | 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 医療機器の薬事申請業務をお任せします。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■医療機器等の薬事申請（承認、認証、届出）と維持管理に関する業務 ・申請方針の検討・立案 ・資料の収集（海外製造元とのコレポン） ・申請書作成 ・... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■英語でのコミュニケーション（読み書き/日常会話） が可能な方 ■薬事関連の業務経験 【歓迎要件】 ▼クラス（３）経験者 ▼マネジメント経験者 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 500 ～ 800 万円 450万円～800万円 年収= （月基本給＋手当）×12ヶ月 35歳例 月収45万円、年収540万円 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・GMP適合性調査（新規申請、一変申請、定期）の申請、照会対応 ・承認書と製造・品質管理文書の点検業務 ・品質情報処理 ・苦情処理記録の作成とファイリング ・薬事関連の法規・ガイドラインの収集と検索 ・処理記録等文... |
| 求める経験 | 【必須要件】 医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 同社のコンプライアンス部門管理職・専門職 （海外・国内医療機器・医薬事業に係るコンプライアンス推進業務）をお任せします。 【具体的な業務内容】 ■海外提携先（候補）のコンプライアンスDD・モニタリング・監査計画の立案・実施、結果分析... |
| 求める経験 | 【必要条件】 ■大学（法学部）卒業以上（修士・博士可） ■医療機器会社または製薬会社のコンプライアンス部門の管理職の経験 ■海外医療機器・医薬品事業に係るコンプライアンス推進業務の経験 ■ビジネスレベルの英語能力 【歓迎要件】... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 500 ～ 900 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容 （短期）】 ・規制対応業務 （QMS/ISO13485など） ・規制対応文章の作成・レビュー 【具体的な業務内容 （... |
| 求める経験 | 【必須】 ・当局による監査・査察対応経験 ・医療機器の品質保証業務3年以上（ISO13485、QMS運用、維持） 【歓迎】 ・海外市場へ提供する製品の品質管理/品質保証業務経験 ・海外の規制に対応した手順書の作成等の経験 ・... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 540 ～ 670 万円 ※ 経験、年齢に応じて決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 ・医薬品の品質保証（国内外の製造所のデータ確認、リスク管理、監査） ・各省令（GQP、GMP、QMS 省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC 業 務） ・薬事業務（製造販売承認事項一部変更申請、PMD... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験を有する方 （1）GQP、GMP の品質保証業務の実務経験（医薬品製造所監査等） （2）CMC薬事業務経験（原末・製剤の安定性試験、規格値設定、CTD案の作成、PMDA 指示事項対応等） ■英語力... |
| 勤務地 | 千葉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 550 ～ 750 万円 ※ご経験やご年齢、保有資格の有無などにより前後します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 薬事業務への対応（担当者レベルの募集） 【職務内容】 当社の薬事業務について担当者としてチームメンバーと共に業務を担当していただきます。 当社で扱う原薬に関連する下記の実務と関係部署・顧客・当局からの問い合わせ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬メーカーまたは商社において職務内容のすべてもしくはいずれかの実務経験をお持ちの方 ■海外製造所とメールで交渉ができる英語力 【歓迎要件】 ▼海外製造所と口頭で交渉ができる英語力 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 500 ～ 700 万円 ※月間30時間分の残業代は年俸に含みます。 ※年俸を12等分した金額を月給として支払います。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■承認、認証、届出等の製品薬事登録の書類作成 ・ 確認 及び維持管理 ■添付文書 、法定表示ラベル 関連業務 ■製造販売業、外国製造業、国内製造業、販売業等の薬事業許可登録申請書類作成 及び維持管理 ■薬監、情報開示、... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬事申請の業務経験 ■英語力（英文読解と本社とのメール対応） 【歓迎要件】 ▼医療機器の薬事申請業務経験 3年以上 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 400 ～ 500 万円 昇給：年1回（5月） 賞与：年2回（7月・12月） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。 【具体的には】 ■主業務：薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験3年以上 |
