薬事申請 に該当する転職・求人一覧
該当件数：30件 1ページ目
| 勤務地 | 岡山県久米郡美咲町柵原806-1 |
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| 年収 | 350万円 ～ 600万円 ■通勤手当 ■残業手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【仕事内容】 工場の品質保証課員として、医薬品原薬製造におけるGMP管理業務を担当していただきます。 【詳細】 ■製造指図記録書、試験指図記録書の承認 ■製造記録、試験記録の照査 ■製造方法、試験法、規格等の変更管... |
| 求める経験 | 【必須】 ■品質保証業務のご経験(医薬品などGMP下での就業経験) ★医薬品メーカーの製造工場で勤務経験がある方は大歓迎です！中途入社の社員も多いので、お気軽にご応募ください！ 【資格】 ■危険物取扱者 ■... |
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正社員
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| 勤務地 | 兵庫県赤穂市木津字稲荷山1325-71 |
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| 年収 | 600万円 ～ 800万円 ■通勤手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【仕事内容】 工場の品質保証課のマネージャー候補として、ジェネリック医薬品原薬製造におけるGMP管理業務を担当していただきます。 【業務詳細】 ■製造指図記録書、試験指図記録書の承認 ■製造記録、試験記録の照査 ■... |
| 求める経験 | 【必須】 ■製薬会社・GMP下での品質保証業務 ■マネジメント経験 【歓迎】 ■医薬品メーカーでの品質保証業務の経験があり、リーダーやマネージャーとしてメンバー管理の経験がある方は大歓迎です。 【資格】 ... |
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正社員
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| 勤務地 | 岡山県久米郡美咲町柵原806-1 |
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| 年収 | 350万円 ～ 600万円 ■通勤手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【仕事内容】 工場の品質保証課のマネージャー候補として、ジェネリック医薬品原薬製造におけるGMP管理業務を担当していただきます。 【業務詳細】 ■製造指図記録書、試験指図記録書の承認 ■製造記録、試験記録の照査 ■... |
| 求める経験 | 【必須】 ■製薬会社・GMP下での品質保証業務 ■マネジメント経験 【歓迎】 ■医薬品メーカーでの品質保証業務の経験があり、リーダーやマネージャーとしてメンバー管理の経験がある方は大歓迎です。 【資格】 ... |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都中央区晴海2-5-24 晴海センタービル4F |
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| 年収 | 500万円 ～ 600万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■残業手当 |
| 業務内容 | 【仕事内容】 東京営業所にて化粧品および医薬部外品における、薬事法務の業務全般をお願いします！ 【具体的には】 ■薬事申請業務（承認申請、認証申請） ■表示、広告の確認業務 ■開発チーム、分析チームとの連携 ■... |
| 求める経験 | 【必須】 ■薬事法関連の知識、経験（3年以上） ■化粧品、医薬部外品、健康品、サプリメント業界のいずれかでの薬事法務経験 【歓迎】 ■何事も前向きに取り組める方 ■論理的に説明できるコミュニケーションスキルをお持ち... |
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正社員
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| 勤務地 | 京都府京都市南区東九条南松ノ木町45番地 |
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| 年収 | 300万円 ～ 400万円 ■通勤手当 ■家族手当 ■残業手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【業務内容】 １．医療用接着材の薬事業務 ２．医療用接着材の治験業務 ３．医療用接着材の薬事申請及び治験のプロジェクトマネジメント ４．上記１～３に付随する業務 |
| 求める経験 | 【必要な経験など】 開発薬事業務経験者 【必要なPCスキル】 Ｗｏｒｄ、Ｅｘｃｅｌ 【必須資格】 普通自動車運転免許 必須 |
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正社員
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| 勤務地 | 埼玉県越谷市西方2675-1 |
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| 年収 | 400万円 ～ 650万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■残業手当 |
| 業務内容 | ■担当業務： ・国内を含む各国監査対応 ・各国規制に基づく薬事申請書類等の作成および申請業務。 ・関係機関（各国当局、認証機関）との折衝。 ・各国規制に関する情報収集。 ・規格、文献、報告書等の翻訳。 ・海外視察アテ... |
| 求める経験 | ■必須条件 ・薬事としての実務経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・英語力をお持ちの方(主に読み書きレベル) ・ISO13485もしくはISO9001に関わる知識 ・医療機器メーカーでの就業経験がある場合、ISO・MD... |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都豊島区豊島区西池袋1-11-1 メトロポリタンプラザビル15F |
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| 年収 | 500万円 ～ 800万円 ■残業手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | ■生成AI活用ナレッジマネジメントシステム「STiV」について 太陽ホールディングスグループの製薬会社とSaaSを共同開発 ＜製薬業界の課題＞ ・品質保証部門：法令や関連文献などを基に業務を進めるが、基準改定が早く常に変... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・システム開発経験(目安3年程度) 【歓迎スキル・経験】 ・Java、VB.NET、C、C＃、C＋＋、PHP、Ruby、Kotlin、Swiftなど、何らかの開発言語でのプログラム経験 ・要件定義、設計書... |
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正社員
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| 勤務地 | 静岡県菊川市西方154 |
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| 年収 | 360万円 ～ 500万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 |
| 業務内容 | ★当社製品の中に世界シェア50％を占める医療機器があり、安定した経営基盤 ★未経験の方からでも安心して働くことのできる研修制度あり 【業務内容】 医薬品開発部では病理分野での研究用及び体外診断用医薬品の開発を担当して頂きま... |
| 求める経験 | 【必須】 ■生物学、化学、生化学、有機化学、分子生物学のいずれかに関する知識 ※大学・大学院における研究活動の経験を歓迎しています！ 【歓迎】 ■必須スキルの知識を活かした研究、実験などの経験 ■分子生物学の経験... |
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正社員
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| 勤務地 | 京都府京都市東山区福稲上高松町11 |
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| 年収 | 415万円 ～ 500万円 ■通勤手当 ■家族手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【東証プライム上場／1922年創業老舗歯科メーカー／歯科業界では世界的認知度を誇るリーディングカンパニー】 歯科メーカーである当社において、薬事申請業務をお任せします。 【業務内容】 ・国内薬事申請業務 ・海外薬事申請... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ・TOEIC(R)テスト600点、かつ業務での英文メール使用経験 ・医療機器の開発部門で技術文書作成経験または、薬事申請経験 ・学生時代に化学、機械、情報工学等の専攻の方 ※品質マネジメントシステムの従事経験が... |
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正社員
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| 勤務地 | 愛知県名古屋市中村区平池町4-60-12 グローバルゲート26階 |
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| 年収 | 500万円 ～ 600万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■資格手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■事務系総合職 ： 海外薬事部門におけるバックオフィス業務全般 ・ 海外薬事申請に関するサポート業務全般 ※ 翻訳業務管理、翻訳派遣スタッフ管理、各国法規制情報収集業務等 ・ 部門内、予算管理業務、他付帯業務... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・TOEIC 750点以上 ・何かしらの事務経験 【歓迎要件】 ・ 英語のビジネス使用経験 （ 特に読解、筆記 ） ・ 翻訳業務、翻訳コーディネーター等、翻訳に関わる業務経験 ・ 専門性に特化した... |
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正社員
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