FDA交渉 に該当する転職・求人一覧
該当件数：44件 3ページ目
| 勤務地 | 静岡県 富士宮市舞々木町 150（テルモ愛鷹工場） |
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| 年収 | 年収 550 ～ 850 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「【静岡】商品化担当（設計、改良担当）/医療機器業界大手」のポジションの求人です 【募集背景】 ■当社では海外を中心に売り上げが堅調に拡大をしております。それにともない、 体外循環に使用する医療器の商品化、最適な生産工程設計に対応でき... |
| 求める経験 | 【必須スキル】 以下いずれかに当てはまる方 ・設計、開発業務の経験 ・製造プロセスの改善、改良業務の経験 【歓迎スキル】 ▼CAD使用経験 ▼医療機器の設計・開発業務の経験者 ▼レギュレーション（FDA等）への対応のご経験... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 埼玉県 戸田市南町5-22Medical Technology Park South Square |
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| 年収 | 年収 500 ～ 800 万円 ※賞与年2回 ※経験・スキルに応じて給与設定します。（社員平均年収：827万円 平均年齢39歳） ※別途時間外手当有 ※別途住宅補助手当（東京23区内：5.5万円、その他関東：2.5～4万円） ※別途... |
| 業務内容 | 「品質保証部門/QMS担当（文書管理）」のポジションの求人です 【期待する役割】 医療機器メーカーの当社にて、今後の海外展開強化に向け、高度管理医療機器の品質マネジメントシステム（QMS）の運用・改善等をご担当いただきます。 【職... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■品質保証経験者（3年以上） ※異業種の経験者も歓迎です。（食品、化粧品、自動車、航空業界など） 【歓迎要件】 ▼ISO9001/13485の知識や経験 ▼MDSAPやFDAの査察対応経験 ▼査察対応経験、内部... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 静岡県 |
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| 年収 | 500万円～700万円 昇給：年1回、賞与：年2回 経験・年齢・能力などを考慮し、当社規定により優遇致します。 |
| 業務内容 | 10名以上のチームメンバー（派遣社員含む）と共に、リーダーの指示に基づき、 以下の業務を自立的に遂行いただきます。 ・ 既存製品の生産維持における設計業務（4M対応、品質対応、規制規格対応等） ・ 新製品の量産立ち上げにおけるエレ... |
| 求める経験 | 【必須】 ・ 以下のいずれかの業務経験が3年以上ある電気技術者 商品開発、量産設計の経験 製品立ち上げの経験 【歓迎】 ・ メールのやり取り、テクニカルデータが読める程度の英語力 ・ 医療機器、電気電子機器等の... |
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正社員
年間休日120日以上
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| 勤務地 | 埼玉県 |
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| 年収 | 500万円～1300万円 昇給年1回／賞与年2回（7月、12月） |
| 業務内容 | 【担当職務】 内視鏡システム開発における、下記の業務をお任せします。 ・ 医療画像システムの開発 ：内視鏡システムの画質設計やビデオプロセッサの設計 ・ 画像処理アルゴリズムの改善：既存の画像処理アルゴリズムの最適化と新規アルゴリズ... |
| 求める経験 | 【必須】 ・ 画像処理およびコンピュータビジョンの分野の実務経験 ・ Python、C++などのプログラミングスキル 【歓迎】 ・ 医療画像（CT、MRI、X線、内視鏡など）の解析経験 ・ 医療機器規制（FDA、CEマークなど... |
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正社員
年間休日120日以上
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | 500万円～900万円 これまでの経験やスキルに応じて話し合いの上決定致します。昇給：年1回、賞与：夏冬年間2回 |
| 業務内容 | ・ 職務内容 今回採用する方には医療用内視鏡向け自動洗浄消毒装置を使った洗浄性や消毒性の評価を担っていただきます。また、洗浄性や消毒性に関するデータは行政への申請が必要となるため、行政への申請に関わる業務も担っていただきます。 具体... |
| 求める経験 | 【必須】・ 医療業界未経験歓迎・ ・ ユーザーリクアイアメントを分析・ 理解して製品仕様や設計仕様に落とし込んだ経験がある方（年数問わず） ※応募の際は、医療へのこだわりなど転職動機を具体的に記載いただけますようお願い致します。 ... |
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正社員
年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 茨城県 |
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| 年収 | 450万円～850万円 年齢・経験・能力を考慮の上、同社規定により処遇致します。月給353500円以上(固定残業代込) ※固定残業代は30時間分（73000円～本給額により変動）で時間外労働の有無に関わらず支給。 |
| 業務内容 | ・ 各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・ 法規対応業務をお任せします。 【具体的には】 ・ 那珂診断製品本部内にある設計部を横断して、海外の薬事・ 法規を管轄しています。（国内の薬事・ 法規対応は品質保証部が行っています） ・ ... |
| 求める経験 | 【必須】 ・ 英語に抵抗のない方、且つ下記いずれかのご経験 ・ 製品開発や品質保証などの業務のなかでの、法令に関する実務経験 ・ 医療機器法令の実務経験者(薬機法・ FDA QSR、IVDD、SO 13485:2016など) |
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正社員
年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 茨城県 |
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| 年収 | 450万円～850万円 年齢・経験・能力を考慮の上、同社規定により処遇致します。月給353500円以上(固定残業代込) ※固定残業代は30時間分（73000円～本給額により変動）で時間外労働の有無に関わらず支給。 |
| 業務内容 | ・ 医薬品医療機器法（薬機法）ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・ 法規対応業務をお任せします。 ご経験・ ご希望に応じて以下いずれかの部署に配属します。 【配属部署】 ・ 那珂診断製品本部 診断システムセンタ ・ 品質... |
| 求める経験 | 【必須】 ・ 製品開発や品質保証などの業務のなかでの、法令に関する実務経験 ※業界不問 ・ 医療機器法令の実務経験者(薬機法・ FDA QSR、IVDD、SO 13485:2016など) |
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正社員
年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 静岡県 |
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| 年収 | 480万円～800万円 【賞与】年2回 （6月、12月） 昨年度賞与実績：約5.9か月分 |
| 業務内容 | ファインケミカル事業では、連続フローを活用してGMP医薬品中間体の商業生産を行っております。当社の工場の一つである磐田工場（静岡県）では、抗生物質や抗菌剤などの医薬品中間体を製造しており、そのGMP対応の一環として、品質保証部 GMP室にて... |
| 求める経験 | 【必須（MUST）】 ・ 品質管理（QC）における分析バリデーション実施経験 （例：計画書作成、分析、報告書作成等） ・ PCスキル - Excel（表計算、分析結果解析等） - Words（書類作成における図、グラフ、... |
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正社員
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| 勤務地 | 静岡県 |
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| 年収 | 550万円～850万円 昇給：年1回、賞与：年2回 経験・年齢・能力などを考慮し、当社規定により優遇致します。 |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・ 既存製品の品種追加（品揃え）、改良 ・ 開発部署で設計された新規製品の商品化、生産工程設計 （新規製品50％、既存製品50％の比率です） 【仕事の魅力】 ・ 製品設計活動において、自らが関わった医療器を市場に... |
| 求める経験 | 【必須スキル】※下記いずれかに該当される方 ・ 設計、開発業務の経験（異業界歓迎です。特に自動車部品関連、プリンタ複合機などが親和性があります） ・ 行程設計や製品設計をされていた方（電気系・ 機械系両方可） ・ 製造プロセスの... |
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正社員
年間休日120日以上
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | 500万円～750万円 スキル・経験・年齢・前職給与を考慮し、面接にて話し合いの上決定いたします。賞与実績：年4回・個人業績によるメリットボーナスあり（3月） |
| 業務内容 | 【業務内容】 MHS事業部所属・ 能動医療機器品質マネジメント審査員として下記の業務をお任せします。 ・ 能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 （ISO、CEマーキング、医薬品医療機器法（=旧薬事法）認証等の審... |
| 求める経験 | 【必須】 ・ 学士あるいは修士あるいは博士（電気・ 電子系学科，情報工学、臨床工学等、能動医療機器の技術に関連す る学位保持者） ・ 英語を使って業務をされている方(会議、社内外プレゼンテーション等の経験有、TOEIC レベル 600... |
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正社員
年間休日120日以上フレックス勤務
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