FDA交渉 に該当する転職・求人一覧
該当件数：44件 4ページ目
| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | 500万円～1000万円 昇給年1回／賞与年2回（7月、12月） |
| 業務内容 | 富士フイルムグループはメディカルシステム事業で、幅広い医療機器とIT・ AIなどの先端技術を掛け合わせた唯一無二のソリューションを提供するトータルヘルスケアカンパニーを目指しています。本事業部は品質保証・ 薬事・ 法規制対応の面で、メディカ... |
| 求める経験 | 【必須】 ・ 製品サイバーセキュリティ関連の業務経験がある方 【歓迎】 ・ セキュリティ対応のためのソフトウェア開発経験がある方 【求める人物像】 ・ 物事の本質を追求し、より良い方法を考え、やり抜くことができる方 ・ ... |
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正社員
年間休日120日以上
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | 1000万円～1200万円 昇給：年1回、賞与：年2回 経験・年齢・能力などを考慮し、当社規定により優遇致します。 |
| 業務内容 | 【業務内容】 ・ 薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・ FDA査察対応 ・ 原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ・ 国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・ 監査 ・... |
| 求める経験 | 【必要】 ・ 製造所におけるQMS/GMPの実務経験（品質保証業務経験者歓迎） ・ FDA査察等の行政査察対応の経験 ・ プロセスバリデーション、試験法バリデーション、ラボ試験・ 分析などの実務経験 ・ 医薬品製造に関するグローバル... |
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正社員
年間休日120日以上
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | 548万円～900万円 ※地域手当、賞与込(年収上限額は30時間/月の時間外を含む)。年齢、職歴、スキル等を総合的に勘案し決定。 |
| 業務内容 | 当社は「加熱式たばこ」という新たな製品カテゴリーの拡大、成長に向けた取り組みの強化を図っております。「加熱式たばこ」とはたばこ葉もしくはリキッドを使用し、たばこ葉を燃焼させず、加熱により、発生する蒸気（たばこベイパー）を愉しむ製品です。 ... |
| 求める経験 | 【必須】 ・ 電気製品に関するサプライヤー管理/品質保証/品質管理/製造工程管理/評価分析いずれかの実務経験が計5年以上 ・ 語学力（英語）（目安TOEIC 720点以上）*英語による会議にて、資料の説明/質疑応答が十分対応可能なレベル... |
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正社員
フレックス勤務
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| 勤務地 | 神奈川県 |
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| 年収 | 500万円～900万円 昇給年1回／賞与年2回（7月、12月） |
| 業務内容 | ・ 新型コロナ等の感染症の検出を行う体外診断（IVD）用医薬品、又はAI技術を利用したX線画像診断装置の品質保証業務をお任せします。 【具体的には】※適性や経験に応じて下記1～3のいずれかをお任せします。 体外診断用医薬品や医療機器の品... |
| 求める経験 | 【必須】 ・ 医療機器の品質保証経験、又は診断薬に関する品質保証経験 ・ 英語力（読書き出来るレベル） |
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正社員
年間休日120日以上
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| 勤務地 | 山梨県中央市中楯801番 |
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| 年収 | 550万円 ～ 850万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■皆勤手当 |
| 業務内容 | 【業務内容】 ▽以下業務の内いずれか、または複数。また、管理職になった際は以下のマネジメント業務。 (1）工場内で製造する製品の品質保証業務（不適合対応、データ分析、評価、是正・改善） （2）工場内の品質システム維持・管理業務... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・製造業での品質保証・品質管理、設計開発、生産技術、製造等 いずれかの業務経験者 【歓迎要件】 ・英語できれば尚良し ・FDA対応経験者優遇 ・製造業での品質保証、品質管理業務の経験者 （品質検査... |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都新木場1丁目17-8 三井リンクラボ新木場2 223号室 |
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| 年収 | 800-1200万円 賞与：別途4ヶ月分相当を支給予定 ストックオプション付与も検討可能 |
| 業務内容 | ■細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。 具体的には： ・細胞製品のライフサイクルにおいて研究・開発・共同研究・承認申請・市販後維持等におけるタイムライン調整、渉外交渉などのプロジェクト管理 ※必要に... |
| 求める経験 | 【必須要件】 下記すべてに該当する方 ■バイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品での臨床開発またはプロジェクトマネジメントの経験（3年以上） ■GCPや各国の規制（PMDA、FDA、EMA など）に関する知識 ■医療機関、CRO、規制... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制英語を使う仕事
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| 勤務地 | 大阪府大深町3番1号 グランフロント大阪タワーB |
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| 年収 | 800-1400万円 経験・能力を考慮の上、決定致します。 |
| 業務内容 | ■QA Compliance Managerとして従事していただきます。 |
| 求める経験 | 【応募要件】 下記全てに当てはまる方 ■医療用医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験（工場QAとしてのGMP及びGDP経験、少なくとも2～3年以上） ■医薬品品質システム（PQS）の責任者として運用管理・改善等の経験 ■海外とのス... |
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正社員
年間休日120日以上英語を使う仕事資格取得支援制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 静岡県下長窪1002-1 |
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| 年収 | 600-850万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 |
| 業務内容 | ?同社にて医療機器の量産開発を目的としたアナログ回路設計を担っていただきます。 【具体的には】 ・医療用ポンプ等医療用電子機器の量産設計、代替設計 ・製造工程や顧客苦情不具合の解析や改良設計 ・QMSや規格・規制要求に対する対応... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・アナログ回路設計経験（3年以上目安） 【歓迎要件】 ・医療機器、電気電子機器（完成品）の設計経験 ・英語 メールでのやり取りが可能な方 ・規格（JIS T 0601-1等）対応の経験 ・規制（MDD／MDR／... |
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正社員
年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 神奈川県宮台798 |
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| 年収 | 600-1000万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合がございます。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 |
| 業務内容 | 同社医療機器開発にあたり画質設計を担当いただきます。 |
| 求める経験 | 【必須要件】下記いずれも必須 ・画像処理およびコンピュータビジョンの分野の実務経験 ・Python、C++などのプログラミングスキル 【歓迎要件】 ・医療画像（CT、MRI、X線、内視鏡など）の解析経験 ・医療機器規制（FDA... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府二色中町8-1 |
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| 年収 | 650-1180万円 【モデル年収】 35歳 580万円 39歳 620万円 管理職：35歳 750万円 【給与形態】 管理職の場合は年俸制 |
| 業務内容 | 同社注力事業の1つである酸化亜鉛事業の品質保証を担当いただきます。 【具体的には】 ・次期GMP品質管理責任者候補としてGMPの改善と運用促進、及びFDA査察対応を行っていただきます。 ※詳細は面接時にお伝えさせていただきます。 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・医薬品・化粧品原料の品質管理・品質保証いずれかの経験をお持ちで、FDA・PMDA等の査察経験をお持ちの方 |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度資格取得支援制度
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