FDA交渉 に該当する転職・求人一覧
該当件数：45件 5ページ目
| 勤務地 | 大阪府二色中町8-1 |
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| 年収 | 650-1180万円 【モデル年収】 35歳 580万円 39歳 620万円 管理職：35歳 750万円 【給与形態】 管理職の場合は年俸制 |
| 業務内容 | 同社注力事業の1つである酸化亜鉛事業の品質保証を担当いただきます。 【具体的には】 ・次期GMP品質管理責任者候補としてGMPの改善と運用促進、及びFDA査察対応を行っていただきます。 ※詳細は面接時にお伝えさせていただきます。 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・医薬品・化粧品原料の品質管理・品質保証いずれかの経験をお持ちで、FDA・PMDA等の査察経験をお持ちの方 |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度資格取得支援制度
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| 勤務地 | 東京都西麻布2-26-30 |
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| 年収 | 600-900万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 |
| 業務内容 | ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けて... |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネ... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 神奈川県宮台798 |
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| 年収 | 600-900万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 |
| 業務内容 | ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けて... |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネ... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都赤坂9-7-3 |
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| 年収 | 600-900万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 |
| 業務内容 | ■同社にて医療製品情報セキュリティ対応の推進を担当していただきます。 【具体的には】 ・セキュリティ関連各国法規制（薬機法、米国FD＆C法、FDAガイダンス、欧州MDRなど〉対応の施策立案と推進 ・個人情報保護法（医学系倫理指針含... |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記のいずれも必須 ・製品・サービス ソフトウェア設計開発経験 ・ LAN／WAN等、ネットワーク設計経験、或いは、ネットワーク関連の十分な知識 ・セキュリティ関連規制や規格対応、及び個人情報保護関連法規制への対応経験（... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都芝浦1-1-1 浜松町ビルディング |
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| 年収 | 600-1000万円 ※ご経験、能力等を考慮して決定されます。 |
| 業務内容 | 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究（介入試験、観察研究）における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコールライテ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 下記全てのご経験をお持ちの方 ■英語力(読み書き・テレカン経験) ■開発薬事経験(国内（PMDAを含む）及び海外（HQ、FDA、EMA等）との対応経験) ■臨床データパッケージ立案経験 ■上市までProject Ma... |
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正社員
転勤無し英語を使う仕事女性社員5割以上フレックス勤務
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