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powered by   2025/01/18 更新
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語学力(英語など) に該当する転職・求人一覧

勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 貴方様にはプロセス開発研究(産生株構築研究)として下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品) ■原薬製法に関わる新規技術開発及び戦...
求める経験 【必須要件】 ■大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位 ■下記のようなご経験をお持ちの方 ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産・精製法開発に関する研究、または樹脂やフィルター等の精製材料の開発に関する研究(実務...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 1000 ~ 1500 万円 ※年俸に加え、インセンティブ(年俸の0~15%程度) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局(PMDA、MHLW)との対面助言や交渉...
求める経験 ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 【必須項目】 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション(モニタリング含む)等の実務経験を有する ■CTD作成経験 ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験...
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 650 万円 ※上記に加え、時間外勤務手当、家族手当、地域手当は別途支給あり ※基本給は採用職位、年収などと調整し設定します(オファー時には確定しています) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお願いします。 ・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント ・医療用医薬品の薬事・申請 など 短期的には、ジェネリック医薬品の薬事対応および開発プロジェクトマネージ...
求める経験 【必須要件】 ・医療用医薬品の開発業務、企画推進などの経験(1年以上) ・英語(日常会話、英語論文が読解できる程度) (その他要件) 過去3年以内に弊社へ応募していない方 非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行で...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 同社のコンプライアンス部門管理職・専門職 (海外・国内医療機器・医薬事業に係るコンプライアンス推進業務)をお任せします。 【具体的な業務内容】 ■海外提携先(候補)のコンプライアンスDD・モニタリング・監査計画の立案・実施、結果分析...
求める経験 【必要条件】 ■大学(法学部)卒業以上(修士・博士可) ■医療機器会社または製薬会社のコンプライアンス部門の管理職の経験 ■海外医療機器・医薬品事業に係るコンプライアンス推進業務の経験 ■ビジネスレベルの英語能力 【歓迎要件】...

PV (経験者)【東京・大阪】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 600 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務 ~執行役員本部長より~ 「以前は製薬メーカーで新薬の申請業務部門や、ファーマコヴィジランス(PV)部門で安全性情報業務を担...
求める経験 【必須要件】 ・製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務 ・副作用情報の収集、および評価、報告など)の経験2年以上 ・読み書きレベルの英語力(TOEIC700点以上)
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 800 ~ 1000 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による  海外(英語...
求める経験 【必須要件】 ・安全性情報管理業務の実務経験があり、  国内症例評価、報告の経験がある方 ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験 ※勤務地は、東京・大阪のいずれかとなります。 (転勤はございません) 応募...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 増加する臨床試験に対応するために、国内外の規制当局、医師と疾患・治療に関する深い議論が出来、国内外チームメンバーと協力してグローバル開発戦略やプロトコール作成、承認申請関連業務をリードできるクリニカルサイエンティストの獲得が...
求める経験 【必須要件】 ■抗がん剤(固形ガン・血液癌)における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験(3年以上) ■英語でのコミュニケーション力(グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする) ...

CMC Regulatory Affairs

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 800 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 <業務例> ・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更...
求める経験 【必須条件】 ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ・3年以上のQA経験があり、英語(e-mail及びweb会議)により海外顧客とのやりとりが出来る方 上記に該当し、下記...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 900 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容 (短期)】 ・規制対応業務 (QMS/ISO13485など) ・規制対応文章の作成・レビュー 【具体的な業務内容 (...
求める経験 【必須】 ・当局による監査・査察対応経験 ・医療機器の品質保証業務3年以上(ISO13485、QMS運用、維持) 【歓迎】 ・海外市場へ提供する製品の品質管理/品質保証業務経験 ・海外の規制に対応した手順書の作成等の経験 ・...

安全対策・メディカルドクター職

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 抗がん剤の開発プロジェクトへの参画もしくは上市後間もない抗がん剤を担当し、以下の安全対策業務に従事する。 (1)副作用・有害事象症例の安全性評価と臨床試験における安全対策の検討 (2) RMP(医薬品リスク管理計画)等の...
求める経験 【必須要件】 ■企業文化を理解し、企業の組織人として従事することに抵抗がない ■英語での不自由のないコミュニケーション ■医師免許 【歓迎要件】 ▼がん領域の診療経験 ▼海外経験があればなお望ましい

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