薬事申請分野への転職は「薬事申請転職ナビ」にお任せ下さい

powered by   2025/01/15 更新
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薬品 に該当する転職・求人一覧

勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【具体的な職務内容】 ・海外(米国・EU・アジア)への体外診断用医薬品、医療機器の薬事申請業務
求める経験 【必須条件】 ■国内外の薬事・関連法令(今般の法改正内容含む)の知識を有する人 ■国内外においてコミュニケーションができる人 (国籍は問いません。TOIEC730点以上相当の英語力の有る方) ■体外診断用医薬品、医療機器の薬事関連業...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景と期待】 ●がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、グローバルPV業務を企画・管理するリソース拡充が急務である ●安全管理本部内の中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進し、当社のグローバルPV systemの強...
求める経験 【必須要件】 ■グローバル業務経験 ■グローバルと議論可能な英語力。(会話/グローバル会議での議論)目安TOEIC 860以上) 【下記のうちいずれか経験は必須、複数経験が望ましい】 ▼製薬に関わるコンサルティング経験やプロジェ...

CMC薬事

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 950 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ...
求める経験 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 ・5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方 ・5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法...

PV Reporting Associate

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 600 万円 ※想定年収は経験によって変動します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務概要】 弊社のSafety Reporting Groupにて、医薬品の治験/製造販売後におけるPV 業務をお任せいたします。 下記のような業務を想定しております。 ・有害事象、トリアージ、付番、内容確認、データベース/Q...
求める経験 【必須要件】 ・下記に該当する方  (1) PVの実務経験 (治験領域)  ※市販後の経験のみの方もご相談OKです! ・ネイティブレベルの日本語力、ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ・PVの実務経験において、PMDA s...

薬事・品質保証グループ【東京】

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 800 万円 ※上記年収は残業代・業績賞与含めた金額です ※上記年収は、あくまでの目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ※賞与:業績賞与有 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 (1)品質保証業務 ・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。 ・品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか?どれくらいで規格が逸脱...
求める経験 【必須要件】 ■薬事・品質保証業務経験がある方 【歓迎要件】 ■薬剤師資格 ■各種法規の知識 ■化学品の知識  ■薬事申請の知識 ■品質保証の知識(書類面、原料面、製造面) ■分析技術(GC、HPLC)  ■化粧品原料...

研究員 安全性研究部

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勤務地 徳島県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 1000 万円 年収は経験や能力により決定致します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があり...
業務内容 【職務内容】 ・医薬品の非臨床安全性試験における開発段階を見据えた課題抽出と対応の立案・実施 ・国内外の医薬品申請対応(薬事関連資料作成及び照会事項対応等)を行うとともに後進の指導(リーダー職) 【魅力】 ■自由な発想をもって創...
求める経験 【必須要件】 ■医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または獣医師 ■医薬品GLPに精通し、安全性試験の実務経験を有する方(特に遺伝毒性評価に精通した方歓迎) ■国内外の医薬品申請対応(薬事関連資料作成及び照会事項対応等)経...

品質研究のチームリーダー

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勤務地 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景と期待】 分析評価研究所では、自社の研究開発品目辞にて急伸するバイオ医薬品の品質研究を更に推進するために、抗体、ADC、ワクチン、新規モダリティ等の品質研究経験・スキ)レな登保持する人材が必要である。 これまでの経験や技術を活...
求める経験 【必須要件】 ■主にバイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験*が5年以上 (*信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。当局への申請・照会対応経験があると尚良い。) ■戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チ...
勤務地 茨城県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 360 ~ 540 万円 賞与: 年2回 ( 直近実績: 4.45ヶ月 ) 月給は諸手当10,000円~75,000円を含む金額 ※上記は参考給与となり、詳細は経験、能力等を踏まえて決定 【年収例】30歳(妻扶養):520万円...
業務内容 【期待する役割】 【職務内容】 スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、技術移転補助、製剤検討、製造部門及び品質部門への技術協力等を中心...
求める経験 【必須要件】 ■普通自動車免許(第一種) ※マイカー通勤のみ ■医療用医薬品業界にて下記いずれかの経験をお持ちの方: ・製剤研究 ・技術移転 ・医薬品の製造作業(固形製剤で3年以上) 【歓迎要件】 ▼医薬品製剤技術3年以上...

CMCプロジェクトマネジメント

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勤務地 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 抗体医薬品研究開発プロジェクトの推進(CMCパート)、国内外CDMOの抗体医薬品候補の製造及び品質関連業務のマネジメント(進捗確認・業務指示)をリードして頂きます。また、抗体医薬品の申請資料作成、導入品評価(Due Dili...
求める経験 【必須要件】 ■理系大卒以上 ■バイオ医薬品のCMCプロジェクトマネジメント経験(抗体製造、製剤開発、分析業務に精通する方) ■バイオ医薬品開発基盤構築、人材育成に興味を持ち、主体的に取り組んで頂ける方 【歓迎要件】 ▼バイオ...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 600 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 〇業務内容  ~医薬品原薬に関する業務を中心に、開発業務全般をご担当いただきます。  ・国内外の医薬品メーカーと連携した合成経路の提案  ・不純物管理等を含む日本向け品質の構築 (メーカーや顧客と協働)  ・薬事申請業務 (外国製造...
求める経験 【必須要件】 ■大学卒業程度の有機化学合成の知識をお持ちの方 ■医薬品原薬の開発や製造で3年以上の実務経験をお持ちの方 ■英語スキル:英文読解、文書作成能力が可能なレベル

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