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  • 医療スタートアップを支える情報セキュリティチームを共に創りませんか?
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医療スタートアップを支える情報セキュリティチームを共に創りませんか?

会社名 株式会社CureApp
募集職種名 情報セキュリティリーダー
挑戦 ソフトウェアを用いて、今まで介入が困難だった疾患領域への治療を提供し、あらゆる疾患にソフトウェアが用いられ効果を発揮する世界を目指しています。
仕事内容 【業務内容】 (1) ポリシーの策定 医療情報を扱う業者としての要求をみたすべく、下記を策定する。 * Policy(基本方針)のレビュー、改善 * 各領域ごとのStandard(基準)の策定、改善 * 共通で用いるツール/端末...

RA staff(薬事申請担当)★ グローバル製薬メーカー★ 
(600万円〜800万円 )

当社の信頼性保証・薬事部にて医薬品の申請業務を中心とした薬事業務を担当して頂きます。 ※薬事チームで個々のプロジェクトに応じて担当することになります 【具体的には…】 ■医薬品の薬事申請、当局対応業務(申請・変更届) ■CTD及びFD申請書関連部分の作成・確認およびそれに伴う社内外との調整、コミュニケーション等

  • 医療スタートアップを支える社内SE募集!
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医療スタートアップを支える社内SE募集!

会社名 株式会社CureApp
募集職種名 社内SE
挑戦 ソフトウェアを用いて、今まで介入が困難だった疾患領域への治療を提供し、あらゆる疾患にソフトウェアが用いられ効果を発揮する世界を目指しています。
仕事内容 社内のメンバーとも分担しながら、以下のような業務を行います。 <具体的な業務> - 社内で利用するIT資産やクラウドサービスの選定・導入・ルール策定・啓発 - 社内業務を改善するためのエンジニアリング(クラウドサービス活用や自動...
気になる求人
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勤務地 大阪府
業務内容 ・ジェネリック医薬品の開発薬事業務  医薬品製造販売承認書(以下、承認書)、コモンテクニカルドキュメントの確認・検証、当局申請、照会事項対応 ・市販後のジェネリック医薬品の薬制業務(承認維持)  承認書の一部変更申請、軽微変更届の確認・...
気になる求人
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勤務地 大阪府
業務内容 職務内容 ・Leads the regulatory working team for Japan and represents as needed at project team and ensures regional regula...
気になる求人
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勤務地 大阪府
業務内容 医薬品の包装設計技術、製造技術、品質管理及び国内外の規制要件を幅広く理解し、営業品の変更管理対応や申請資料作成推進に寄与頂きます。 ・国内外営業品の包装に関わる変更管理(薬事対応、トラブル対応)や品質改善を推進する。 ・申請関連資料(C...
気になる求人
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勤務地 大阪府
業務内容 研究後期から早期臨床開発段階の研究、CMC、臨床開発等のプロセスを理解し、臨床開発のプロジェクトリーダーと連携しながら、CMC開発部門における開発品プロジェクトチーム(バイオ医薬品、低分子医薬品)のマネジメント業務を担当します。 具体...
気になる求人
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勤務地 大阪府
業務内容 医薬品のCMC技術、生産技術、品質管理、並びに国内外の規制要件を幅広く理解し、営業品の変更管理対応や申請資料作成推進に寄与頂きます。 ・営業品の試験に関わる変更管理(一変申請、トラブル対応)や品質改善を推進する。 ・申請関連資料(CTD...

品質保証業務の担当者

ペプチスター株式会社
気になる求人
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勤務地 大阪府
業務内容 ・ペプチド開発品(治験原薬)及び製品(原薬)の品質並びに業務の信頼性を確保・保証する。 1.各国のGMP、GDP要件に基づく品質保証システムの構築、展開及び継続的改善 2.国内外製造所及び外部試験委託先の製造管理・品質管理に関する適格性...
気になる求人
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勤務地 大阪府
業務内容 ■職務内容 オンコロジー領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。 本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発...

分析技術のスタッフ

ペプチスター株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 ペプチド開発品(治験原薬)および製品(原薬)の研究開発で、主に分析業務を行っていただきます。

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ポジション名/募集企業 RA staff(薬事申請担当)★ グローバル製薬メーカー★
年収 600万円〜800万円
職務概要 当社の信頼性保証・薬事部にて医薬品の申請業務を中心とした薬事業務を担当して頂きます。 ※薬事チームで個々のプロジェクトに応じて担当することになります 【具体的には…】 ■医薬品の薬事申請、当局対応業務(申請・変更届) ■CTD及びFD申請書関連部分の作成・確認およびそれに伴う社内外との調整、コミュニケーション等
このような方におすすめします 【必須要件】 ■医薬品・医療機器企業での勤務経験 ■薬事業務経験 ■英語力(読み書きレベル以上) 【歓迎要件】 ▼英語でのコミュニケーションが取れる方 ▼当局相談業務の経験

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