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東京都 に該当する転職・求人一覧

勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 1000 万円 ※ご年収は現年収に応じて相談が可能です。 ※上記年収に賞与が含まれています。(前年度実績4か月分) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ◎ライフサイエンス部門にて薬事申請業務に貢献いただき、新規製品の申請業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■PMDAの規定に従って登録文書を作成する ■申請書類を作成し、クラス(1)~(3)製品の薬事申請業務を行う ■米国...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器もしくは診断薬の薬事のご経験(CROも可) ■ビジネスレベルの英語力(メール・会話可能な方) 【歓迎要件】 ▼クラス(3)以上の薬事申請経験
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■米国・欧州臨床試験のIDE・IND・CTA申請とその後の米国・欧州申請作業 ■米国・欧州薬事コンサル等との協業 ■国内基準と米国・欧州基準の米国・欧州コンサル等との協業分析(Gap Analysis)と対策立案 ■CRO等との申請作...
求める経験 【必須要件】 ■製薬会社・医療機器メーカー・CROまたはPMDA・国労省等の薬事の実務経験2年以上 ■英語でのコミュニケーション能力(メールでのやり取り、Web・リアル面談ができる) 【歓迎要件】 ・製薬会社・医療機器メーカー、...

薬事

社名非公開
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 残業代は別途支給になります なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 新製品上市予定の同社の薬事申請をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・薬事申請業務(承認申請/認証申請/一変/軽変) ・PMDA照会への回答書作成、PMDAとの折衝、および厚労省への保険適用対応 ・製品開発に...
求める経験 【必須要件】 ■薬事申請経験 【歓迎要件】 ▼ビジネス英語経験(アメリカに子会社あり) ▼整形外科領域における薬事/品質保証/安全管理業務経験

薬事マネージャー

社名非公開
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 820 ~ 1000 万円 残業代は別途支給になります なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 同社の薬事申請をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・薬事申請業務(承認申請/認証申請/一変/軽変) ・PMDA照会への回答書作成、PMDAとの折衝、および厚労省への保険適用対応 ・製品開発に係る試験デザイン等の...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器薬事申請経験 ■PMDA照会対応 ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ▼ビジネス英語経験(アメリカに子会社あり) ▼整形外科領域における薬事/品質保証/安全管理業務経験
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器(カテーテル)の承認申請業務に従事していただきます。 【職務内容】 ■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメ...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請経験 (国内薬事、海外薬事どちらも可) ■PMDAとの折衝経験 ■英語力:メールビジネス以上又はTOEIC750点以上 【歓迎要件】 ■マネジメント経験 ■自然科学系大学学部以上卒業の方
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1000 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【職務内容】 ■医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関と...
求める経験 【必須要件】 ■クラス(2)以上の医療機器薬事経験(3年以上) ■海外薬事経験 【歓迎要件】 ■新規医療機器申請経験(既存の変更や修正のみの経験不可) ■マネジメント経験

薬事担当者

社名非公開
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 <具体的には> ■受託業務における厚生労働省(医薬品医療機器総合機構を含む)との薬事手続き業務 ■治験国内管理人業務における治験相談や管理に関する業務 ※将来的には、メディカルライティング業務、安全性情報管理業務などの経験を積むこ...
求める経験 【必須要件】 ■薬事の実務経験2年以上
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 ~ 900 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 コンサルティング部での医療機器及び/又は体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお願いします。 ご経験に応じて薬事/品質スペシャリスト又は管理職候補としての採用を検討しております。 <具体的には> ◎国内や海外企業の承認 (認証) ...
求める経験 【必須要件】 ■読み書きレベルの英語力 ■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び/又は品質関連業務の経験者 (5年以上) (例 能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務)

海外薬事

社名非公開
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■自社製品における薬事申請業務 ・承認申請書等、承認申請に係る書類や資料作成 ・薬事戦力立案・調査 ・各国照会対応(関連部門との情報共有) ・公的機関及び関係当局との折衝 ・薬事書類への公証、査証の取得 ■派遣社員の教育指導 ...
求める経験 【必須要件】 ■海外薬事申請経験をお持ちの方 ■読み書きレベルの英語利用が可能な方 (メールでのやりとりなどが発生します。)
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【ミッション】 AI技術を適用した画像診断装置、又は新型コロナ等の感染症の検出を行う体外診断(IVD)用機器・医薬品の薬事申請業務を担っていただきます。 当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こ...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器薬事の経験3年以上またはR&D部門での経験3年以上 ※メーカーではなくCROでも可能 ■英語力:読み書きレベル(目安:TOEIC600点) 【歓迎要件】 ▼海外薬事(欧州MDD、米国FDA等)の申請経験

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