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powered by   2025/01/15 更新
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製薬 に該当する転職・求人一覧

RA CMC & Quality Manager, Senior Manager

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 職務の目的 ■薬事担当の代表として、CMC生物製剤の全プロセスと活動を保証する。 ■同社のMAHとして、現地規制で要求される公式な適格者として行動する責任を負う。 ■将来的にはHoD RAおよびQMの後継者となる可能性がある。 ...
求める経験 【必須要件】 ■製薬業界での8年以上のご経験 ■5年以上のCMC薬事経験を有し、承認前または市販後におけるグローバルプログラムのサポート経験 ■国内の製薬企業で医薬品市販承認取得者として3年以上の品質管理のご経験 ■プロセス開発およ...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 404 ~ 532 万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 医薬品等の薬事対応として以下の業務をご担当いただきます。 ・承認申請:申請資料等作成、レビュー、申請対応、当局との調整 ・承認維持:変更に係る申請・届出・調査等資料作成、レビュー、申請・届出対応、業許可更新対応、当局との...
求める経験 【必須要件】 ■薬事申請経験1年以上
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 630 ~ 1050 万円 昇給年1回 ※年収等の諸条件はモデルであり、年齢・経験・スキルを考慮の上、選考により決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■ワクチン領域における開発プロジェクトマネジメント業務(プロジェクトマネジャー) ・ワクチン品目の開発計画立案、準備、決裁取得、実行、完了までのプロセスを社内外の多数のステークホルダーと協働しながら進め、開発プロジェクトを...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業や関連する企業で臨床開発関連業務経験5年以上、もしくは開発品目のプロジェクトマネジャー経験2年以上 ■英語力(目安TOEIC800点以上 or OPI c IH以上) ■社内外のステークホルダーと良好な関係を築...

医薬事業部 薬事部 溝の口試験室

社名非公開 閲覧済み
勤務地 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 1000 万円 想定年収には月30時間の残業代を含む なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ~医薬を通じて社会に貢献する~ 新しい技術を製品に作り上げ、人々の治療や健康維持を通じて、国内にとどまらず、世界の市場へ挑戦を続け、社会に貢献するグローバル企業を目指しています。 「個の成長」が 「組織の成長」となり、強い組織が社会への...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業、又は原薬商社での理化学試験の実務経験 ■日本薬局方の通則、一般試験法に関する知識 ■分析機器に関する知識 ■分析法バリデーションに関する知識 ■基礎英語力(GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール...
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ・医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請、軽微変更届等の申請・届出業務 ・定期GMP適合性調査申請 ・機構相談 ・業態管理(製造販売業、卸売販売業、店舗販売業、外国製造業者認定等の申請・届出) ・マスターファイルの維持管理 ・承継...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業で医薬品の申請/届出業務の経験 ■厚生労働省申請ソフトによる申請届出業務の経験 ■PMDAとの照会対応業務の経験 ■卒業論文作成経験 ■大卒以上 かつ 理系学部卒
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、「海外での医薬品の製造販売のための承認申請」に関する業務を担当いただきます。 【職務内容】 ・海外子会社とのコミュニケーションルートの確立 ・日米欧同時開発(データ...
求める経験 【必須要件】 ■薬事経験 ■医薬品メーカーでの国際開発業務経験 ■TOEIC650点以上または同等レベルの英語力
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 624 ~ 790 万円 決算賞与:支給実績あり 有給休暇:入社月1月~6月、入社時に10日間付与。 翌年1月に11日追加付与。      入社月7月~12月、入社時に5 日間付与。 翌年 1 月に 10 日間追加付与。 なお...
業務内容 【募集背景】 同社は、小児・眼科領域を筆頭に、医薬品や医療機器の臨床開発業務を支援し、早期承認取得に貢献しています。 現在では、小児領域に次ぐ柱として眼科領域にも力を入れている他、フルサポートCROとしてクライアントそれぞれの依頼に真に...
求める経験 【必須条件】 ■メディカルライティングの実務経験2年以上 ■英文の読解に支障がないこと 【歓迎要件】 ▼日科技連セミナー(メディカルライティングコース)の受講実績がある方 ▼コンサルティングの業務経験がある方
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 1000 ~ 1500 万円 ※年俸に加え、インセンティブ(年俸の0~15%程度) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局(PMDA、MHLW)との対面助言や交渉...
求める経験 ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 【必須項目】 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション(モニタリング含む)等の実務経験を有する ■CTD作成経験 ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験...

PV Specialist【東京/大阪】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 510 ~ 1000 万円 その他別途業績賞与の支給の可能性あり なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■同社について 豊富な様々な案件に携わることができます。大手医薬品メーカーだけでなく、海外のバイオベンチャー(ICCC案件)、医療機器、市販後など同社だからこそ可能なスキル・経験を積むことができます。 ■担当業務 * 医薬品/医療...
求める経験 【必須要件】 ■安全性情報ケースプロセッシング経験1年以上 (受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC) ■英語の文書に抵抗感がない方

開発薬事

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 600 万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■薬事業務 ・製品の開発段階(GLP/GCP)や市販後(GPSP)に実施する各種試験 ・調査の信頼性保証業務 ・GLP/GCP/GPSP組織の運営及び管理 ・各種申請・届出書類の薬事チェック(開発の書類作成サポート...
求める経験 【必須要件】 ■英語力(海外提携先担当者と読み書きで業務が行えるレベル)※目安TOEIC L&R 700点程度 ※薬事未経験の方もご応募可能です。 【歓迎要件】 ▼製薬メーカーでの勤務経験 ▼獣医療関連企業経験者

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