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GMP に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 600 万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 動薬事業推進部 生産管理課は、生産金額・製造原価（その前提となる工場経費）を工場と連携して策定し、その計画で着地できるようPDCAを回していきます。 ■ 製造経費予算策定（予算内容の精査、予算調整） ■ 製造原価・製... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■生産管理のご経験をお持ちの方（原価管理・経費管理など） ■日商簿記検定3級以上、もしくは同程度の知識 【歓迎要件】 ▼製剤移管業務経験、GMPに関する理解 ▼電気、ガス、用水、建築いずれかの管理知識、施工管理の... |
| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 550 ～ 1000 万円 想定年収には月30時間の残業代を含む なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ～医薬を通じて社会に貢献する～ 新しい技術を製品に作り上げ、人々の治療や健康維持を通じて、国内にとどまらず、世界の市場へ挑戦を続け、社会に貢献するグローバル企業を目指しています。 「個の成長」が 「組織の成長」となり、強い組織が社会への... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業、又は原薬商社での理化学試験の実務経験 ■日本薬局方の通則、一般試験法に関する知識 ■分析機器に関する知識 ■分析法バリデーションに関する知識 ■基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ・医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請、軽微変更届等の申請・届出業務 ・定期GMP適合性調査申請 ・機構相談 ・業態管理（製造販売業、卸売販売業、店舗販売業、外国製造業者認定等の申請・届出） ・マスターファイルの維持管理 ・承継... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業で医薬品の申請／届出業務の経験 ■厚生労働省申請ソフトによる申請届出業務の経験 ■PMDAとの照会対応業務の経験 ■卒業論文作成経験 ■大卒以上 かつ 理系学部卒 【求める人物像】 ■誠実かつ正直で... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 614 ～ 937 万円 賞与平均4カ月 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【品質統括部のミッション】 同社グループ会社と協力して、 １．Quality Culture（企業体質）を改善する ２．製品品質と経営品質を高める 【職務内容】 同社グループ会社の品質統括を担って頂きます。 （１）同社グ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品GMPのQA（品質保証責任者、逸脱管理責任者等）経験者 ※無菌医薬品（注射剤等）もしくは、一般（錠剤、軟膏剤等）のQA経験者が対象となります。 ■マネジメント（評価、勤怠管理等）経験者 【歓迎要件】 ▼医... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 800 万円 450万円～800万円 年収= （月基本給＋手当）×12ヶ月 35歳例 月収45万円、年収540万円 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・GMP適合性調査（新規申請、一変申請、定期）の申請、照会対応 ・承認書と製造・品質管理文書の点検業務 ・品質情報処理 ・苦情処理記録の作成とファイリング ・薬事関連の法規・ガイドラインの収集と検索 ・処理記録等文... |
| 求める経験 | 【必須要件】 医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 550 ～ 800 万円 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ＜業務例＞ ・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ・3年以上のQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方 上記に該当し、下記... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【業務内容】 ■製剤の処方設計業務（主に内服固形製剤） ・開発品の先発医薬品分析 ・処方設計 ・パイロット試験用検体製造 ・プロセスの開発部署への移管対応 ・治験薬製造補助 ・CTD申請資料作成 ・照会対応 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製剤開発（処方設計・工業化検討等）業務経験（目安3年以上） ・大学院卒 【歓迎要件】 ■医薬品、製薬業界の情報・知識に精通していること ■製剤学、粉体工学、物理化学、製剤製造機器、薬物動態、薬事関連、GMP、統計解... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・日本のCMC薬事規制要件および社内手順を遵守し、CMC薬事の代表として担当品目（ジェネリック医薬品、新薬）のCMC分野に関する承認申請資料（CTD M2.3の執筆）及び品質パートに関連した当局相談をリードし、その責任を負う... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■5年以上の医薬品（ジェネリック医薬品又は先発医薬品）のCTD品質パート（M2.3S及びM2.3.P）の執筆に関する業務経験 ■英語力（TOEIC700点程度） |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 700 ～ 900 万円 ※ 経験、年齢に応じて決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 自社開発医薬品、ジェネリック医薬品、バイオシミラー、自社開発原薬に関する次の業務 ☆ 共同開発品、導入テーマ、工場既製品にも関わっていただく可能性があります ・ 規格及び試験方法の開発 ・ 承認申請資料の作成 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品（製剤、原薬）の品質試験に関する知識・技術・研究経験 ■医薬品（製剤、原薬）の承認申請資料の作成経験 ■物理化学および分析化学の知識・技術 ■治験薬 GMP（品質）に関する知識・経験 【歓迎要件】 ▼... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 540 ～ 670 万円 ※ 経験、年齢に応じて決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 ・医薬品の品質保証（国内外の製造所のデータ確認、リスク管理、監査） ・各省令（GQP、GMP、QMS 省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC 業 務） ・薬事業務（製造販売承認事項一部変更申請、PMD... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験を有する方 （1）GQP、GMP の品質保証業務の実務経験（医薬品製造所監査等） （2）CMC薬事業務経験（原末・製剤の安定性試験、規格値設定、CTD案の作成、PMDA 指示事項対応等） ■英語力... |
