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powered by   2024/10/18 更新
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GMP に該当する転職・求人一覧

開発薬事

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 450万円~800万円 年収= (月基本給+手当)×12ヶ月  35歳例 月収45万円、年収540万円 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・GMP適合性調査(新規申請、一変申請、定期)の申請、照会対応 ・承認書と製造・品質管理文書の点検業務 ・品質情報処理 ・苦情処理記録の作成とファイリング ・薬事関連の法規・ガイドラインの収集と検索 ・処理記録等文...
求める経験 【必須要件】 医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方

CMC Regulatory Affairs

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 800 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 <業務例> ・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更...
求める経験 【必須条件】 ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ・3年以上のQA経験があり、英語(e-mail及びweb会議)により海外顧客とのやりとりが出来る方 上記に該当し、下記...

【川越】品質保証 GMP/委託元管理

武州製薬株式会社 閲覧済み
勤務地 埼玉県 川越市大字竹野1番地(川越工場)※東武線若葉駅から乗り合いバスがございます
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「【川越】品質保証 GMP/委託元管理」のポジションの求人です 武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。 受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションで...
求める経験 【必須要件】 ■以下いずれかに当てはまる方 ・医薬品品質保証業務経験 3年以上 ・医薬品製造経験 3年以上 ・医薬品品質管理経験 3年以上 ※QAの経験がなくても、現場で監査や委託元との対応経験がある方は未経験から業務を徐々にお任...

バイオ医薬品製造工場におけるCMO管理業務

協和キリン株式会社 閲覧済み
勤務地 群馬県 高崎市萩原町100-1高崎工場
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「バイオ医薬品製造工場におけるCMO管理業務」のポジションの求人です バイオ医薬品(原薬、製剤)の製造プロセスに関する技術移管業務 ・委託製造先への製品移管に伴う技術移管 ・委託製造品目の維持管理、改善指導 <業務例> ■委託製造...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品の原薬製造技術、または製剤(注射剤)製造技術・包装技術において専門的知識を有し、実務経験のある方 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象として...

【大阪】GQP関連 ※委託先製造所の管理・監督要員

全星薬品工業株式会社 閲覧済み
勤務地 大阪府 和泉市あゆみ野3丁目2番6号
年収 年収 400 ~ 550 万円 ※現年収とご経験に合わせてご検討いただけます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「【大阪】GQP関連 ※委託先製造所の管理・監督要員」のポジションの求人です 和泉工場にて、GQP関連業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応 ・製剤、原材料等の製...
求める経験 【必須要件】 ■GQP/GMP関連業務の経験がある方 ■承認書の作成、申請業務経験がある方 ■読み書きレベルの英語力をを持ちの方

【厚木】品質管理(QC)/微生物試験

ネオクリティケア製薬株式会社 閲覧済み
勤務地 神奈川県 厚木市旭町4-18-29
年収 年収 400 ~ 600 万円 ※業績賞与1回含む なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「【厚木】品質管理(QC)/微生物試験」のポジションの求人です 【具体的な職務内容】 当社医薬品の製造所(GMP)にて、以下の業務を担当する品質試験担当者を募集します。 ■環境調査、生菌数試験、無菌試験、菌の同定、エンドトキシン試...
求める経験 【必須要件】 ■微生物試験の知識及び実務経験 ■医薬品GMPやPIC/S GMPの理解
勤務地 群馬県 高崎市萩原町100-1高崎工場
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「バイオ医薬品(注射剤)製造工程における製造管理業務 ※経営職」のポジションの求人です ・メンバーマネジメント ・企画職、製造職の人材育成 ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品(注射剤)製造工程に関する製造管理 ・工程改善や品質管...
求める経験 【必須要件】 ■メンバーマネジメントの経験 ■医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験2年以上(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ...
勤務地 群馬県 高崎市萩原町100-1高崎工場
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務」のポジションの求人です ■バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養・精製)及び製剤(充填・検査・包装)の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当 ・工程改善や品質管理シ...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験2年以上(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ■以下いずれかに当てはまる方 ...
勤務地 愛知県北名古屋市九之坪半野27番地
年収 【月収】22.3万円 【年収】356万円 ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします ■昇給:年1回(4月) ■賞与:年2回(5月・11月)
業務内容 【仕事内容】 ■医薬品製造管理責任者(管理薬剤師) 【詳細情報】 ■医薬品の品質保証・品質管理業務 ■薬事申請書類の確認 ■業務に付随するその他事務作業
求める経験 【必要な経験・スキル】 ■薬剤師資格所有者 【望ましい経験】 ■GMPの知識のある方 ■製薬業界で品質保証、品質管理経験のある方

【山形県東根市】品質保証(品質管理業務を含む)

株式会社エースジャパン 閲覧済み
勤務地 山形県東根市東根甲5850-1
年収 【年収】700万円 以上 ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします ■昇給:年1回(過去実績) ■賞与:原則年2回支給
業務内容 【仕事内容】 薬機法やGMPに基づいた製品・品質を確保する品質保証(品質管理業務含む)・薬剤師業務(薬事業務含む) 【詳細情報】 ■医薬品の承認申請書の作成等 ■品質苦情への対応(過去の事例に基づいた防止策の立案/顧客への回答)...
求める経験 ■薬剤師免許をお持ちの方 ■医薬品(製剤/原薬問わず)製造会社にて、GMPに基づき品質保証、品質管理業務に従事した経験

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