- サイト掲載求人数：724件
薬事申請 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 愛媛県松山市北吉田町77番地 |
|---|---|
| 年収 | 【年収】400万円～600万円 程度 ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします ■昇給：年1回 ■賞与：年2回（夏季・冬季） |
| 業務内容 | 【仕事内容】 ・医薬品原薬・中間体製品の製造業務 ・医薬品製造業務（GMP管理） ・原料発注、原料受入、原料仕込み ・中間体取り出し／仕込み ・製品取り出し、充填、出荷 ・原材料や製品の在庫管理 ・手順書の作成／改訂業務 ・... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・薬剤師資格 【求める人物像】 ・医薬品製造業務に興味のある方 ・周囲とコミュニケーションをとって業務を進められる方 |
| 勤務地 | 東京都千代田区富士見1-8-19住友不動産千代田富士見ビル14階 |
|---|---|
| 年収 | 【年収】600万円～800万円 ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、同社規定により決定致します ■賞与：有（目安：4.5ヶ月分） |
| 業務内容 | 【仕事内容】 医薬品を含めた総括製造販売責任者をお任せいたします。 【具体的には】 ■医薬品等の品質保証や販売後安全管理を含めた業務 ■薬事申請 ■日本・中国各工場との業務連携 ⇒中国工場との中国語でのコミュニケーションに関... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬剤師免許をお持ちの方 ■総括製造販売責任者経験者 【研修】 ・入社後1週間程度の会社全体を把握して頂くための研修がございます。（各部署や工場など） ・その後、信頼性保証部にてOJTで学んでいただきます。 |
| 勤務地 | 愛知県名古屋市北区安井４丁目１－２９ |
|---|---|
| 年収 | 【月収】28.0万円～32.0万円 程度 【年収】450万円 程度 ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします 【賞与】年2回（計4.0ヶ月分※過去実績 初年度は社内規定による） |
| 業務内容 | 【仕事内容】 ■本社の品質管理部にて薬事申請をメイン業務としていただきながら製品の品質試験業務や 品質保証業務に従事していただきます。 ■薬事申請(規制当局に対する申請業務) ⇒厚労省、PMDA等に自社製品の製造販売許可を申請... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬剤師免許をお持ちの方 【歓迎要件】 ■下記経験をお持ちの方 薬事申請業務経験、品質試験業務経験、品質管理業務経験 |
| 勤務地 | 【東村山製作所】東京都東村山市 |
|---|---|
| 年収 | 600万-800万 |
| 業務内容 | 開発保証部にて品質業務(能動機器のご担当)をお任せます。 【業務内容】 ・能動機器(電気が通っている機器)の設計品質サポート ・薬事申請書類の作成 ・規格の改正の際の分析、技術部門への変更点説明 ・検証の内容のチェック、データや報告書の作... |
| 求める経験 | 【MUST】 下記いずれかのご経験 ・設計QA経験 ・機械・電気どちらかの設計経験者 3年以上 【WANT】 ・医療機器の設計経験者 ・品質保証（申請書類作成） |
| 勤務地 | 【東村山製作所】東京都東村山市 |
|---|---|
| 年収 | 600万-800万 |
| 業務内容 | 開発保証部にて品質業務（非能動機器のご担当）をお任せます。 【業務内容】 ・非能動機器（消耗品）の設計QA担当 ・生物学的な安全性の確認（材料評価） ・開発に関わる薬事申請書類の作成 ・設計書類の受け渡し ・規格の改正の際の分析、技術部門... |
| 求める経験 | 【MUST】 ・樹脂／プラスチック製品の設計経験（おもちゃ・コンタクト・マウスピース・食品容器） あるいは医療機器の品質保証経験（消耗品） 【WANT】 ・材料（化学系）の知識 ・医療機器のご経験 |
| 勤務地 | 東京都文京区本郷2-35-8 |
|---|---|
| 年収 | 700万円 ～ 1000万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■資格手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 応募職種：組込みソフトウェアエンジニア 生体情報モニタ 【業務内容】 ■医療に使われる生体情報モニタの組込みソフトウェアの開発を担当していただきます。 【具体的には】 次期製品の新規開発および既存製品の保守開発 ・関係部門とのコンセプト... |
| 求める経験 | 【必須条件】いずれか必須 1）組込Linux上での組込みソフトウェア、ドライバソフトウェア開発経験 ※言語：C、 C＋＋ 2）組込みソフトウェア、ドライバソフトウェアの開発経験 ※組込みリアルタイムOS、ITRON、Linux... |
| 勤務地 | 京都府京都市伏見区竹田中島町258番B室 |
|---|---|
| 年収 | 550万円 ～ 1000万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■資格手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【業務内容】 ■生体情報モニター、送信機等の医療機器に関わる電気回路設計を担当していただきます。 具体的には、 ①次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発 ・関係部門とのコンセプト共有 ・医療現場でのリサーチ ・仕様検討・決定... |
| 求める経験 | 【必須】 ■下記のいずれかの経験がある方（目安として5年程度） １）デジタル回路設計のご経験 （CPUとその周辺回路 AD／DA、DDC、SRAM、DRAM等) 【歓迎】 ・医療機器の回路設計の経験 ・医療規格IEC60601-1... |
| 勤務地 | 大阪府東大阪市足代南1-16-12 |
|---|---|
| 年収 | 550万円 ～ 650万円 ■通勤手当 ■家族手当 ■残業手当 ■役職手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | ◆職務内容 医療機器・ヘルスケア商品の開発部門にて薬事関連業務全般をお任せします。 ■業務内容： ・メカ、エレキ、ソフトの製品開発、開発エビデンスの作成（どれか1つの領域） ・当社内の開発手順書の見直しと更新を意識した業務推進 ・薬事関連... |
| 求める経験 | ■必須条件： ・ISO13485の知識 ・薬機法の知識 ・薬事関連手順書の作成経験 ・薬事申請の経験 ■歓迎条件： FDA、MDR対応経験 |
| 勤務地 | 千葉県市原市五井海岸 |
|---|---|
| 年収 | 500万円 ～ 1000万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■残業手当 ■出張手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質保証業務】 ■工場品質保証として、GMPの実務を実践していただきます。 ・GMPオペレーションの実行と管理（例えば、変更管理、逸脱処置、文書管理、バリデーション、出荷管理、自己点検、供給者管理など） ... |
| 求める経験 | 【必須経験・スキル】 ■医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験 ・QA実務経験者 ・製造並びにQCでのご経験を基に、その視点でQAに取り組めるGMP経験者 ・バイオ医薬品のQA経験 ・バイオ医薬品の製造経験... |
| 勤務地 | 東京都東村山市野口町2-16-2 |
|---|---|
| 年収 | 550万円 ～ 800万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■役職手当 |
| 業務内容 | （案件№100502） 開発保証部にて品質業務(能動機器のご担当)をお任せます。 【業務内容】 ・能動機器(電気が通ってる機器)の設計品質サポート ・薬事申請書類の作成 ・規格の改正の際の分析、技術部門への変更点説明 ・検証の内容のチェッ... |
| 求める経験 | 【MUST】 下記いずれかのご経験 ・設計QA経験 ・機械・電気どちらかの設計経験者 3年以上 【WANT】 ・医療機器の設計経験者 ・品質保証（申請書類作成） |