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薬事申請 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 静岡県/富士宮市/舞々木町150 |
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| 年収 | 470-800万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 ※フレキシブルタイム：6：00?11：00及び14：00?22：00 |
| 業務内容 | ■同社のカテーテル領域の製品設計開発として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ユーザーニーズの探索：実際の医療現場に入り込み、医者とディスカッションしながらニーズ探索 ・ニーズの具現化：アイデアを固め、実際に手を動かしてプロ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■完成品の機械設計経験3年以上（製品不問） 【歓迎要件】 ■市場ニーズ探索?プロトタイプ設計?商品上市までのプロセスの経験をお持ちの方 ■医療機器の設計開発の経験（5年以上） ■医工学系を専攻されていた方（血管治療機器の設計... |
| 勤務地 | 東京都/東村山市/野口町2-16-2 |
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| 年収 | 550-800万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 |
| 業務内容 | ■同部署にて、品質業務（能動機器）を担当していただきます。 【具体的には】 ・能動機器（電気が通ってる機器）の設計品質サポート ・薬事申請書類の作成 ・規格の改正の際の分析、技術部門への変更点説明 ・検証の内容のチェック、データや報告書の... |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記いずれかのご経験 ・機械・電気どちらかの設計経験者（3年以上） ・設計QA経験 【歓迎要件】 ・医療機器の設計経験者 ・品質保証経験者（申請書類作成） |
| 勤務地 | 東京都/東村山市/野口町2-16-2 |
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| 年収 | 450-800万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 |
| 業務内容 | ■同部にて品質業務（非能動機器）を担当していただきます。 【具体的には】 ・非能動機器（消耗品）の設計QA担当 ・生物学的な安全性の確認（材料評価） ・開発に関わる薬事申請書類の作成 ・設計書類の受け渡し ・規格の改正の際の分析、技術部門... |
| 求める経験 | 【必須要件】※いずれかを満たす方 ・樹脂／プラスチック製品の設計経験（おもちゃ・コンタクト・マウスピース・食品容器） ・医療機器の品質保証経験（消耗品） 【歓迎要件】 ・医療機器のご経験 ・材料（化学系）の知識 |
| 勤務地 | 東京都/文京区/本郷2-35-8 |
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| 年収 | 550-1000万円 |
| 業務内容 | ■同社の医療機器（心電計、血圧脈波検査装置）に関わる電気回路設計を担当していただきます。 【具体的には】 ・次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発 ・関係部門とのコンセプト共有 ・医療現場でのリサーチ ・仕様検討・決定、概要... |
| 求める経験 | 【必須要件】※いずれも必須 ・デジタルまたはアナログ回路設計 （FPGA、CPU、メモリ、オペアンプ、AD変換、DCDC電源の設計経験） ・プロジェクトリーダーの経験 【歓迎要件】 ・医療機器の回路設計の経験 ・ビジネスフレームワークを活... |
| 勤務地 | 東京都/港区/西麻布2-26-30 |
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| 年収 | 500-900万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 |
| 業務内容 | ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けてい... |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネス英語の... |
| 勤務地 | 神奈川県/足柄上郡開成町/宮台798 |
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| 年収 | 500-900万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 |
| 業務内容 | ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けてい... |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネス英語の... |
| 勤務地 | 大阪府/大阪市淀川区/塚本3丁目4番12号 |
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| 年収 | 450-800万円 |
| 業務内容 | ■同社にて下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医療機器事業におけるPMDA対応、薬事申請、行政対応及び外部機関からの情報収集（海外含む）や共同研究先対応等 【期待する役割】 ・薬事申請業務、或いは、マネジメントの遂行 ・PMD... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・医療機器メーカー等での経験（薬事業務、医療機器クラス2相当以上） 【歓迎要件】 ・ビジネスレベルの英語力 |
| 勤務地 | 愛知県/長久手市/櫨木1-12 |
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| 年収 | 340-500万円 ※上記年収は2年目以降の目安です。初年度の想定年収は賞与支給により変動あり、昨年度実績：初年度想定年収280?400万円。 ※現年収、経験、ご本人希望を考慮して判断されます。 |
| 業務内容 | ■同社海外向け頭髪化粧品やヘアカラーなどの販売を行うために国内および海外の規制情報の収集や申請など薬事関連業務、海外当局者との折衝など英語圏を中心とした国内泳ぎ海外の薬事業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・法規に基づいた原料... |
| 求める経験 | 【必須条件】※下記のいずれも必須 ■生化学、薬学、毒物学、医学系の学部・大学院を卒業 ■TOEIC750点以上 ■パワーポイント、ワード、エクセルでの一般的なPCスキル 【歓迎要件】 ■下記いずれかの業務経験が3年以上 ・化粧品、医薬部... |
| 勤務地 | 東京都/台東区/三筋2-23-6 滝川第2本社ビル |
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| 年収 | 400-550万円 |
| 業務内容 | ■同社の薬事担当として、輸入したブランド製品の薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■広告物の景表法、薬機法のチェック ■製品（輸入化粧品）届出・処方確認・法定ラベル作成 ■製造業許可の取得・更新・変更管理 ※翻訳は別部署が行い... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■化粧品業界における薬事、品質管理、品質保証いずれかのご経験 【歓迎要件】 ■総括製造販売責任者の資格をお持ちの方 ■薬事申請業務の経験をお持ちの方 |
